PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN ASUNTOS REGULATORIOS. ACTUALIZACIÓN CONTINUA

OBJETIVOS

Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.

Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.

Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea.

 

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la aalud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.

 

TEMARIO

  • Generalidades de AARR
  • Habilitaciones
  • Inspecciones GMP
  • Registro en Argentina
  • Registro Internacional
  • Primer Lote
  • Vademecun
  • Logística y Distribución
  • Fiscalización
  • Ensayos Clínicos
  • Bioequivalencia
  • Farmacovigilancia
  • Ciencia Reguladora
  • Manejo de Sustancias sujetas a control especial
  • Farmacopeas
  • Trámites a Distancia

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Disertantes:

Profesionales de las Autoridades Regulatorias de Argentina y Latinoamérica.
Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.
Representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI.
Especialistas en Estudios Clínicos, Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.

Coordinación:

Farm. Carina Rismondo; Farm. Lorena Andrea Torrents; Farm. Anabela Marisa Martínez; Bioq. Laura García del Busto; Farm. Cintia Verónica Stefano y Farm. Yanina Mariela Chinuri.

 

Modalidades

ONLINE. Participación remota conectándose por Internet en los mismos días y horarios del curso. Solicítelo al inscribirse.

PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones de SAFYBI. Solicítelo al inscribirse.

FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad. Solicítelo al inscribirse.

 

NUEVA FECHA DE INICIO: 13 DE MAYO 2020

 

ARANCELES

ARANCELES PROMOCIONALES HASTA EL 12 DE MAYO INCLUSIVE

EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

 

PAGO AL CONTADO

SOCIOS – ARS 54.900

ESTUDIANTES SOCIOS – ARS 27.450

NO SOCIOS – ARS 109.800

ESTUDIANTES NO SOCIOS – ARS 54.900

 

PAGO EN CUOTAS

SOCIOS – 12 cuotas de ARS 5.490

ESTUDIANTES SOCIOS – 12 cuotas de ARS 2.745

NO SOCIOS – 12 cuotas de ARS 10.980

ESTUDIANTES NO SOCIOS – 12 cuotas de ARS 5.490

 

Formas de Pago:

  • Personalmente: Efectivo. Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. Tarjeta de débito. Transferencia bancaria.
  • Telefónicamente: Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

12 de mayo 2020

Aclaración para estudiantes: Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, abonará arancel como profesional.

 

INSCRIBIRSE AQUÍ

Cupo mínimo: 25 personas

 

Fechas y horarios:

Todos los miércoles de 18:00 – 21:00 desde el 13 de mayo hasta el 2 de diciembre 2020