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octubre 2019

Almuerzo de Directores Técnicos 2019

23 octubre, 2019 @ 12:00 - 15:00

Tenemos el agrado de invitarlos al Almuerzo Anual de Camaradería de Directores Técnicos. Asistirán Directores Técnicos y autoridades sanitarias nacionales.   Hablarán: Federico Montes de Oca, Presidente de SAFYBI Néstor Espino, D.T. de Roche Diagnostic Dr. Carlos Alberto Chiale, Administrador Nacional de ANMAT   Miércoles 23 de octubre a las…

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Nuevas estrategias para el transporte de mercancías en temperatura controlada

25 octubre, 2019 @ 18:00 - 20:00

Fecha y horario:

25 de octubre 2019 / 18:00 - 20:00

Área:

Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Transmitir los conceptos relevantes en referencia a las estrategias actuales y futuras para el transporte de medicamentos en temperatura controlada.
Discutir las ventajas comparadas en términos de la eficiencia de los sistemas y materiales disponibles, con el objeto de dotar a la audiencia de herramientas de decisión para sus respectivos ámbitos.
Trasmitir los conceptos de democratización de la tecnología y de uso inteligente de los materiales disponibles localmente.

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Proteínas terapéuticas: control conformacional por espectrometría ultravioleta y dicroísmo circular

28 octubre, 2019 @ 14:00 - 17:00

Fecha y horario:

28 de octubre 2019 - 14:00 - 17:00

Área:

Química Analítica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Capacitar a estudiantes, profesionales, técnicos y personal de Control de Calidad, Desarrollo analítico e investigación de laboratorios biofarmacéuticos, biológicos y biotecnológicos, en el conocimiento de técnicas para el estudio de proteínas.
Impartir conocimientos básicos sobre otra metodología espectroscópica aplicada a proteínas.
Aportar ejemplos de aplicación del método.

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Introducción a los Mapeos Térmicos y calificaciones de áreas, y sus requisitos regulatorios

28 octubre, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

28 de octubre 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar conceptos básicos para conocer, realizar, interpretar o solicitar mapeos térmicos de áreas de almacenamiento (heladeras, cámaras, depósitos) y de unidades de transporte, de manera de garantizar la calidad seguridad y eficacia de medicamentos y productos para la Salud, y cumplir con los requisitos regulatorios. También se abordarán conceptos de calificación de áreas.

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Uso del Logo FSC – Declaraciones de cadena de custodia-Importancia – Iniciativa Nacional FSC en Argentina

29 octubre, 2019 @ 09:30 - 12:30

Fecha y horario:

29 de octubre 2019 - 09:30 - 12:30

Área:

Material de Empaque

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Concientizar el uso de Logo FSC en envases
Este estándar tiene como objetivo establecer los requisitos mínimos y ofrecer recomendaciones para el uso de las marcas registradas FSC para etiquetado y promoción de productos certificados FSC y para la promoción de la certificación FSC por parte de titulares de certificados FSC.

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noviembre 2019

Validación de procesos y de limpieza. Aspectos relativos a tamaño de muestra, cantidad de lotes y metodologías de limpieza

4 noviembre, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

4 y 7 de noviembre 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Actualizar los conocimientos según las nuevas normativas de la ANMAT (disp. 3827/2018) particularmente los aspectos estadísticos.

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Cromatografía Líquida de Alta Performance – HPLC – Curso Introductorio

5 noviembre, 2019 @ 14:00 - 17:00

Fecha y horario:

5 y 7 de noviembre 2019 - 14:00 - 17:00

Área:

Química Analítica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Que los alumnos incorporen los conocimientos de la cromatografía líquida que les permitan comprender los fundamentos y aplicaciones prácticas de la misma.

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Introducción al Diseño y Desarrollo de Packaging Farmacéutico

14 noviembre, 2019 @ 14:00 - 17:00

Fecha y horario:

14, 21 y 28 de noviembre 2019 - 14:00 - 17:00

Área:

Material de Empaque

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

El packaging farmacéutico es un área muy especializada con sus propios problemas y soluciones específicas. Este curso proporcionará a los asistentes una buena base de lo que se requiere para eldesarrollo de envases y empaques de productos farmacéuticos. Ya sea un colaborador nuevo en la industria, tenga conocimientos básicos o ya esté familiarizado con el área, este curso le proporcionará conocimientos y consejos útiles de los expertos en la materia.

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Droguerías I – de la teoría a la práctica. Aspectos regulatorios, gestión de calidad y funcionamiento de droguerías

26 noviembre, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

26 de noviembre y 3 de diciembre 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar a los participantes información actualizada y cómo proceder para la habilitación, funcionamiento y adecuación a las normas vigentes.

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marzo 2020

Aspectos Teóricos y Prácticos sobre la validación de los procesos de limpieza

marzo 16 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
16 y 18 de marzo 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Química Analítica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Dar un enfoque teórico - práctico sobre la validación de un proceso de limpieza, brindando varias de las herramientas disponibles.

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Normativa Internacional*: Buenas Prácticas de Documentación e Integridad de Datos: conceptos y Aplicación Práctica ALCOA *(MHRA/WHO/EMA Q&A, borradores FDA/PICs)

marzo 19 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
19 de marzo 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Actualización normativa internacional en gestión de documentos en papel y electrónicos.
Aplicación De Los Principios De ALCOA
Contar con conocimiento para el Desarrollo Política ALCOA
Implementar la normativa a través de la Gestión de Mapeo Documental

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Actualización normativa en manejo de químicos y desechos en Argentina

marzo 20 @ 17:00 - 20:00

Fecha y horario:
20 de marzo 2020 | 17:00 - 20:00

Área:
Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Actualizar a los asistentes de las nuevas normas ambientales y modificatorias de químicos y desechos peligrosos y no peligrosos que alcanzan al sector farmacéutico y bioquímico industrial dictadas en el periodo 2016-2020.

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abril 2020

Conocimientos básicos en el uso seguro de gases

abril 23 @ 18:00 - 21:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
23 de abril 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Gases Medicinales

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Capacitar a los Profesionales Y al Personal Vinculado en el Uso De Gases dentro de La Industria Farmacéutica y de Industrias afines brindando Los Contenidos Mínimos Para El Correcto Y Seguro Uso De Los Gases. Lograr Criterios Correctos De Utilización Asegurando La Ausencia De Eventos De Seguridad.

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Gestión de las emociones en contextos de incertidumbre

abril 29 @ 18:00 - 19:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
29 de abril 2020 | 18:00 - 19:00

Área:
SAFYBI

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Adquirir habilidades para gestionar emociones propias y del entorno, con el fin de saber enfocarlas hacia el logro de objetivos.
Ejercitar cómo aumentar la motivación, la creatividad y la integración a través del desarrollo de su inteligencia emocional.

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mayo 2020

CONFERENCIA: Recomendaciones higiénico ambientales para la fabricación de productos médicos en el contexto de la reconversión de industrias generada por la pandemia COVID-19

mayo 5 @ 17:00 - 18:00

ACTIVIDAD GRATUITA PARA TODA LA COMUNIDAD

Fecha y horario:
5 de mayo 2020 | 17:00 - 18:00

Área:
Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Brindar, desde la experiencia del comité en la fabricación de productos médicos, las recomendaciones higiénico ambientales básicas para colaborar con las empresas que se encuentran en proceso de reconversión y están fabricando productos médicos por primera vez.

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Teletrabajo en el contexto de la pandemia

mayo 8 @ 18:00 - 19:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
8 de mayo 2020 | 18:00 - 19:00

Área:
SAFYBI

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Adquirir distinciones sobre la modalidad Teletrabajo en contexto COVID-19 y conocer nuevas herramientas para coordinar acciones con el equipo de trabajo de manera efectiva y motivante.

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Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios 2020

mayo 13 @ 18:00 - 21:00

NUEVAS FECHAS

Fecha y horario:
Todos los miércoles del 13 de mayo hasta el 2 de diciembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Asuntos Regulatorios

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.
Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos, Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea.

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Validación de Inspección Óptica en Inyectables. Knapp Test (Método del Estándar de Transferencia)

mayo 14 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
14 de mayo 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Establecer el por que de la necesidad de controlar la presencia de partículas en las soluciones Inyectables. Describir las fuentes de su formación y como prevenir la presencia de las mismas. Enumerar los métodos de detección y caracterización de las partículas. Validar un Sistema de Inspección Óptica tanto para inspección manual como automática. Explicar como se efectúa el Knapp Test y sus implicaciones

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Compromiso profesional e implicancia

mayo 15 @ 18:00 - 19:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
15 de mayo 2020 | 18:00 - 19:00

Área:
SAFYBI

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Identificar y alinear los propios intereses personales y profesionales con los de la Organización para transitar el desarrollo personal a través del propósito organizacional.

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Asistencia técnica en el desarrollo y evaluación de envases, embalajes y logística

mayo 21 @ 16:00 - 18:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
21 de mayo 2020 | 16:00 - 18:00

Área:
Material de Empaque

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
La preservación de la calidad de un producto depende de la protección que le brinde el envase y el embalaje, antes las condiciones climáticas y las solicitaciones de la distribución física. Conocer las características del producto, del envase/embalaje, las condiciones climáticas y la distribución física, es fundamental para realizar un correcto desarrollo y poder evaluarlo. No entender como un sistema al producto, los materiales de envase/embalaje y la logística, es un error habitual.

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Diplomatura en Farmacia Industrial

mayo 30 @ 08:15 - 13:15

Fecha y horario:
Del 30 de mayo al 28 de noviembre, cursada quincenal | 08:15 - 13:15

Área:
SAFYBI

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Aportar a los participantes los conocimientos y habilidades que le permitan alcanzar un mayor nivel de especialización en las distintas áreas de la fabricación industrial de medicamentos y productos afines.
Para ello se ha diseñado un temario que contempla una diversidad de temas que incluyen normativas legales y técnicas aplicables a la industria farmacéutica como son las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, la Gestión de la Calidad , la Mejora Continua, el Diseño y Calificación de Áreas, Sistemas Críticos, Validaciones, Controles Estadísticos y Microbiológicos, etc.

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junio 2020

Indicadores de Gestión (KPI)

junio 8 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
8 de junio 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Describir las herramientas y ejemplos necesarios para mejorar la performance de las organizaciones y encuadrarlas en un proceso de mejora continua.

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Análisis Térmico aplicado al estudio de Ingredientes Farmacéuticos Activos

junio 16 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
16 y 18 de junio 2020 | 18:00 - 21:00
19 de junio 2020 | 18:00 - 20:00

Área:
Química Analítica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Brindar una visión introductoria de los principios teóricos del Análisis Térmico, en particular de la Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC) y la Termogravimetría (TG).
Proporcionar el marco conceptual necesario para seleccionar los parámetros de medición más apropiados, comprender la información que se puede obtener y realizar la interpretación de los datos DSC y TG.
Describir las principales aplicaciones de la DSC y TG en el área farmacéutica.

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Como combatir el estrés administrando las energías

junio 22 @ 16:00 - 17:30

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
22 de junio 2020 | 16:00 - 17:30

Área:
SAFYBI

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Reconocer indicadores de estrés producto del confinamiento COVID -19
Conocer cómo generar energías para neutralizarlo
Comprendan la importancia de reconfigurar la administración de su tiempo, sus prioridades y sus estados de bienestar.

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Introducción a la gestión en Asuntos Regulatorios

junio 22 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
22 y 29 de junio 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Asuntos Regulatorios

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en esta área. Introducir a los participantes en la forma de llevar a cabo las tareas relacionadas con el mantenimiento del sector de Asuntos Regulatorios.

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Desvíos Vs. Controles de Cambios: Dos herramientas claves para un Sistema de Calidad

junio 23 @ 18:30 - 20:30

Fecha y horario:
23 de junio 2020 | 18:30 - 20:30

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Realizar un análisis exhaustivo de dos de las herramientas centrales que forman parte de la Gestión integral de Calidad (GMP. GDP, GLP, etc);
Desarrollar conceptos necesarios para lograr una correcta Diferenciación entre las herramientas citadas; brindar ejemplos Concretos de Aplicación para cada caso, buscando con ello Incorporar los beneficios de una correcta Aplicación de estos recursos y un mayor entendimiento de los mismos.

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Análisis Microbiológico de Agua en la Industria Farmacéutica

junio 26 @ 17:00 - 21:00

Fecha y horario:
NUEVA FECHA - 26 de junio 2020 | 17:00 - 21:00

Área:
Microbiología

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Capacitar a estudiantes, profesionales, técnicos y personal de Microbiología en el análisis microbiológico de las distintas calidades de agua aplicadas en la industria farmacéutica.

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julio 2020

Barrera a la Humedad y Oxígeno de los Films para Blister Farmacéutico

julio 13 @ 17:00 - 20:00

Fecha y horario:
13 de julio 2020 | 17:00 - 20:00

Área:
Material de Empaque

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Generar a los participantes conocimiento que les permita comprender cómo funcionan las permeabilidades de los diferentes films antes y después del termoformado del blíster farmacéutico, de tal forma de lograr generar criterios de selección de materiales basados en conocimientos técnicos y en la experiencia

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Droguerías I – De la teoría a la práctica. Aspectos regulatorios, gestión de calidad y funcionamiento de Droguerías

julio 14 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
14, 21 y 28 de julio 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Brindar a los participantes información actualizada y cómo proceder para la habilitación, funcionamiento y adecuación a las normas vigentes. Mapeo de áreas, cadena de frío ,transporte de productos, evaluación de riesgo, devoluciones, recall, sistemas informáticos.

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El desafío del trabajo seguro en tiempos de COVID

julio 17 @ 17:00 - 18:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
17 de julio 2020 | 17:00 - 18:00

Área:
Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Brindar lineamientos sobre protocolos y procedimientos de trabajo en el marco de la pandemia, tener especial interés en recomendar, acciones que sean alcanzables para la organización y estén en armonía con la normativa vigente. (Organismos oficiales y autoridades de aplicación)

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Microbiología para No Microbiólogos

julio 20 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
20 y 23 de julio 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Microbiología

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Microbiología en la comprensión del trabajo realizado en esta área.
Introducir a los participantes en el razonamiento a seguir en los distintos análisis Microbiológicos aplicados en la industria farmacéutica.

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Auditoria de Documentos

julio 27 @ 18:00 - 19:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
27 de julio 2020 | 18:00 - 19:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Introducir a futuros y recientes profesionales, así como colegas que provengan de otras industrias y se incorporen a la Industria Farmacéutica, en los conceptos de Auditorias, ALCOA y en particular auditorias de Documentos, internas y externas.
Presentar contenidos a profundizar en el Curso de Principios de GMP en la Industria Farmacéutica, a iniciar el próximo Agosto 2020.

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Tests de COVID 19: Conocé a los protagonistas claves del diagnóstico para contener y controlar la pandemia

julio 30 @ 19:00 - 20:00

ACTIVIDAD GRATUITA PARA TODA LA COMUNIDAD

Fecha y horario:
30 de julio 2020 | 19:00 - 20:00

Área:
Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Conferencia gratuita para concientizar a profesionales de la salud y afines e interesados, sobre la importancia del diagnóstico para la lucha de las enfermedades y sobre las distintas herramientas diagnosticas in vitro que existen hoy por hoy en el mercado.

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agosto 2020

Principios de las BPF en la Industria Farmacéutica

agosto 4 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
4 y 18 de agosto, 1, 15 y 29 de septiembre, 13 y 27 de octubre y 3 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Introducir los principios básicos de las Practicas de Buena Manufactura a personas que aun no se han incorporado a la Industria, profesionales recién recibidos o en sus ultimas etapas de carrera, prestadores de servicios a la industria, y personas que se relacionan indirectamente con las actividades de manufactura.

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Encuentro Técnico con el Comité de Expertos de Material de Empaque

agosto 6 @ 18:00 - 20:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
6 de agosto 2020 | 18:00 - 20:00

Área:
Material de Empaque

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Brindar la posibilidad a los asociados de que todos los integrantes del Comité de Expertos de Material de Empaque se reúnan para responder inquietudes y consultas técnicas sobre aspectos que atañen a la incumbencia de este Comité. El Encuentro será Realizado en esta oportunidad de forma virtual y gratuita para los Socios de SAFYBI.
En esta nueva modalidad de "Encuentros Técnicos" el asistente deberá plantear sus preguntas previamente, para que los Expertos las contesten abiertamente el día de la exposición técnica
Para una mejor organización del Encuentro Técnico las consultas serán recibidas hasta la fecha 30/7/2020 a través de un formulario que deben completar los inscriptos al curso.

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Gluten en materias primas: Planes de muestreo y análisis

agosto 11 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
NUEVA FECHA - 11 de agosto 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Materias Primas Farmacéuticas

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Realizar un análisis de riesgo en forma eficiente en la producción/ elaboración, llevar a cabo un plan de muestreo adecuado para respaldar el éxito en el plan de gestión de gluten.
Ayudar a la toma de Decisión de una Metodología analítica consistente que represente las trazas de gluten en las materias primas.

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Optimización del proceso Productivo a través de Sistemas Informáticos

agosto 24 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
NUEVAS FECHAS: 24 y 25 de agosto 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Sistemas Informáticos y Automatización Industrial

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Definir y describir los distintos sistemas Informáticos que pueden trabajar en el ámbito dela Industria farmacéutica y afines especialmente a nivel piso de planta los cuales adecuadamente utilizados nos darán posibilidades concretas de mejorar la eficiencia y el control de nuestros procesos productivos.

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Actualizaciones en inmunogenicidad de biofármacos

agosto 28 @ 17:00 - 20:00

Fecha y horario:
NUEVA FECHA - 28 de agosto 2020 | 17:00 - 20:00

Área:
Biotecnología

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Actualizar la forma de manejar eventos de irrupción de la inmunogenicidad durante el registro de productos biotecnológicos tales como proteínas recombinantes.
Analizar el enfoque de nuevas guías internacionales para el tratamiento de inmunogenicidad durante ensayos clínicos y farmacovigilancia.
Estudiar los requerimientos de mercado y regulación argentina e internacional, cómo y dónde encarar estos temas en nuestro país y en el exterior.

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Webinario: ¿De quién es esta Validación?

agosto 31 @ 18:00 - 19:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
31 de agosto 2020 | 18:00 - 19:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Introducir a Futuros y Recientes Profesionales, así como colegas que provengan de otras industrias y se incorporen a la industria farmacéutica, en los conceptos de organización de validaciones y equipos de validaciones.
Se presentaran contenidos a profundizar en el curso "Principios de la GMP en la Industria Farmacéutica", a iniciar el próximo agosto 2020.

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septiembre 2020

ANMAT – SAFYBI: CONFERENCIA PRODUCTOS MÉDICOS

septiembre 2 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
2 de septiembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Asuntos Regulatorios

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Debido a la importancia del tema y a la exclusiva participación de las máximas autoridades del Instituto Nacional de Productos Médicos de la ANMAT, SAFYBI genera la posibilidad de inscripción en forma excepcional al módulo de Productos Médicos de la 7ma Edición del Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios 2020 de SAFYBI.

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Claves para el manejo de capacitación online

septiembre 10 @ 14:00 - 15:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
10 de septiembre 2020 | 14:00 - 15:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
• Adquirir conocimientos sobre los aspectos clave a tener en cuenta en una Formación virtual.
• Generar y mantener el interés de sus oyentes
• Ejercitar prácticas para evitar el agotamiento visual e intelectual frente a la pantalla.

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Régimen General para el uso de Precursores Químicos (RENPRE)

septiembre 11 @ 17:30 - 20:30

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
11 de septiembre 2020 | 17:30 - 20:30

Área:
Asuntos Regulatorios

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Desarrollar requisitos legales para el uso de Precursores químicos (Resolucion 1122/19) y procedimiento de desburocratización y agilización de los trámites en el marco de la política de modernización de la Administración Pública Nacional con la utilización de plataforma de trámites a distancia (TAD)

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Integridad de datos en el laboratorio de Control de Calidad

septiembre 16 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
16 y 17 de septiembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Química Analítica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Comprender la importancia de la integridad de los datos generados dentro del laboratorio, clave para asegurar el cumplimiento y la seguridad de nuestros medicamentos.
Definir los mínimos estándares que deben ser aplicados a la generación, recolección y almacenamiento de datos electrónicos del laboratorio para asegurar que la integridad de los datos es mantenida.
Brindar herramientas para reforzar la cultura de calidad sobre el manejo de datos.

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Estadística aplicada a la validación de métodos analíticos

septiembre 22 @ 17:30 - 20:30

Fecha y horario:
NUEVA FECHA - 22, 23 y 24 de septiembre 2020 | 17:30 - 20:30

Área:
Química Analítica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Entender los fundamentos de la estimación del valor “verdadero” de una propiedad y el grado de incertidumbre asociada a las mediciones experimentales
Conocer las técnicas y la interpretación de la Teoría de la Inferencia Estadística aplicada a la validación de métodos analíticos
Discutir el enfoque para el análisis de datos presentado en el capítulo de USP

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CURSO – TALLER: Asuntos Regulatorios de Productos Médicos

septiembre 22 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
22 y 29 de septiembre, 6, 15 y 16 de octubre y 18 de noviembre 2020  | 18:00 - 21:00

Área:
Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los Productos Médicos.

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octubre 2020

Responsabilidad legal del profesional en la industria farmacéutica/bioquímica

octubre 2 @ 18:00 - 21:00

Código: 0675

Fecha y horario: 2 y 9 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Asuntos Regulatorios

Objetivos:
Brindar herramientas en Derecho Profesional de Farmacéuticos y Bioquímicos, actualizando sus conocimientos frente al nuevo Código Civil y Comercial de la Nación, y Normas sanitarias y de Defensa del Consumidor.

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Monitoreo Microbiológico Ambiental

octubre 5 @ 17:00 - 21:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0731

Fecha y horario: 5 de octubre 2020 | 17:00 - 21:00

Área: Microbiología

Objetivos:
Comprender detalladamente los sistemas de monitoreo microbiológico ambientales, como parte de las buenas prácticas de manufactura (BPM). Este monitoreo debe integrar un programa eficiente de control que verifica los procedimientos estándar de operación para preservar las mejores condiciones higiénicas y contribuye a asegurar la inocuidad de los productos farmacéuticos.

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Implementación de métodos alternativos al uso de animales de laboratorio en estudios de seguridad de productos de uso humano

octubre 6 @ 17:00 - 20:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0711

Fecha y horario: 6 de octubre 2020 | 17:00 - 20:00

Área: SAFYBI

Objetivos:
Nuevos escenarios globales en cuanto a la exigencia en el uso de modelos no animales
Difundir los métodos alternativos al uso de animales con los que contamos en la actualidad.
Definir sus áreas de aplicación y el alcance de los mismos.
Establecer las ventajas y desventajas que presentan ante los resultados obtenidos con animales de experimentación.
Concientizar sobre la necesidad de comenzar a incorporar métodos alternativos para estar a la altura de la circunstancia a nivel global.

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Impacto de la Norma IRAM ISO/IEC 17025:2017 en el laboratorio de Control de Calidad de los Laboratorios Farmacéuticos teniendo en cuenta la Disposición ANMAT 3827/2018 y en Laboratorio de Cosmética

octubre 8 @ 18:00 - 21:00

Código: 0720

Fecha y horario: 8 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
Introducir a los fundamentos y requisitos de la norma IRAM ISO/IEC 17025:2017 para facilitar su implementación en los laboratorios de Control de Calidad, teniendo en cuenta la Disposición ANMAT 3827/2018.

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Aspectos generales para la determinación cuali-cuantitativa de impurezas orgánicas en productos farmacéuticos

octubre 13 @ 18:00 - 21:00

Código: 0725

Fecha y horario: 13 y 15 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Química Analítica

Objetivos:
Adquirir conocimientos básicos sobre las principales fuentes de impurezas y las posibles vías de degradación teniendo en cuenta los grupos funcionales presentes en las moléculas. Familiarizarse con las técnicas de degradación forzadas e interpretación de resultados obtenidos, así como con los aspectos regulatorios relacionados con el tópico de Impurezas. Adquirir conocimientos básicos sobre la determinación estructural de impurezas.

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ANMAT – SAFYBI: Inspecciones Remotas

octubre 19 @ 18:00 - 21:00

Código: 0737

Fecha y horario: 19 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
En esta conferencia contaremos con la extensa experiencia del Lic. Lucas Marletta Fraile como auditor global en auditorías, analizando los beneficios y limitaciones de las auditorías de calidad ejecutadas en forma remota o virtual. Se tratarán experiencias prácticas y lecciones aprendidas en la ejecución de este tipo de auditorías y su potencial aplicación en rutina más allá de la pandemia.
En el cierre de la conferencia el Dr. Matías Gómez, Director de Fiscalización y Gestión de Riesgos de INAME / ANMAT, compartirá la visión de nuestra Autoridad Sanitaria respecto a cómo se están implementando las inspecciones remotas como herramientas de fiscalización efectiva sobre los regulados.

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Esterilización por radiación gamma de Productos Médicos: Visita virtual a planta industrial multipropósito de ionización

octubre 20 @ 14:00 - 15:30

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0742

Fecha y horario: 20 de octubre 2020 | 14:00 - 15:30

Área: Productos Médicos y Esterilización

Objetivos:
Argentina es el único productor de cobalto 60 en la región y tercero en el mundo. Las tecnologías de irradiación ionizante basadas en Co60, se utilizan en una variedad de aplicaciones industriales, entre ellas la esterilización de Productos Médicos
- Introducción a la tecnología gamma, y su aplicación en Productos Médicos.
- Recorrida de una planta industrial multipropósito de ionización y detalles de una operación.

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Gestión de Proveedores de Materias Primas. Selección, Evaluación, Calificación y Seguimiento – Aspectos de la Disposición ANMAT 3827/18

octubre 20 @ 17:00 - 21:00

Código: 0697

Fecha y horario: 20 y 27 de octubre 2020 | 17:00 - 21:00

Área: Materias Primas Farmacéuticas

Objetivos:
Brindar herramientas prácticas para la formulación de objetivos. Cómo definir e implementar la gestión eficiente de los proveedores de materias primas. Insumos, servicios y terceros.
Desarrollar principios y métodos para la aprobación inicial y el seguimiento de proveedores, sobre la base de su capacidad para satisfacer las expectativas de los laboratorios farmacéuticos y su aptitud para convertirse en "aliados de negocios".

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Calificación de gases utilizados en la industria farmacéutica (aire comprimido, nitrógeno, oxígeno, otros)

octubre 20 @ 18:00 - 21:00

Código: 0727

Fecha y horario: 20 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
Obtener conocimientos para el abordaje de la calificación de los sistemas de gases para la industria farmacéutica.
Establecer las bases para el desarrollo de requerimientos usuario consistentes para lograr, desde el diseño, el éxito del cumplimento de los requerimientos regulatorios.
Actualizar conceptos referidos a sistemas de generación y secado de aire, almacenamiento, filtración, piping de distribución y monitoreo continuo.
Desarrollar ensayos típicos de calificación operacional y definir criterios de aceptación que aporten seguridad y confiabilidad a los procesos vinculados con los gases utilizados en la industria farmacéutica.

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Estándares y Sustancias de Referencia – Farmacopea – INAME

octubre 20 @ 18:00 - 21:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0746

Fecha y horario: 20 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Asuntos Regulatorios

Objetivos:
Proporcionar a los participantes los criterios para el correcto uso y lineamientos para el desarrollo de los estándares de referencia necesarios para la aplicación de métodos analíticos en la industria farmacéutica. Establecer las especificaciones que se deben cumplir para satisfacer los requisitos de Eficacia, Calidad y Seguridad según Farmacopea.

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