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octubre 2020

Embalaje de Transporte del Envase Farmacéutico. Desarrollo y Evaluación en Función de la Cadena de Distribución

octubre 26 @ 18:00 - 21:00

Código: 0729

Fecha y horario: 26 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Material de Empaque

Objetivos:
Al momento de desarrollar y evaluar los envases y embalajes, se tiene en cuenta la preservación del producto y los requerimientos de la autoridad regulatoria. Sin embargo, pocas veces se tiene la debida consideración de las condiciones y la logística de distribución.
El objetivo de este curso es mostrar las diferentes variables de la distribución física que hay que tener en cuenta en el desarrollo y evaluación de los envases, embalajes y cargas paletizadas, los diversos materiales y elementos de protección, los ensayos y normativa de referencia para una correcta evaluación, y el equipamiento y la metodología para conocer la cadena de distribución.

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Nanotecnología Farmacéutica: Principios y Aplicaciones

octubre 27 @ 18:00 - 21:00

Código: 0738

Fecha y horario: 27 y 29 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Tecnología Farmacéutica para Desarrollo y Producción de Formulaciones No Estériles

Objetivos:
La Nanotecnología ya está entre nosotros. Y la industria farmacéutica no es la excepción. Ya existen en el mercado productos farmacéuticos que utilizan nanotecnología en su formulación, y cada día se formulan nuevas y antiguas drogas en vehículos novedosos capaces de modificar sus propiedades farmacológicas de manera drástica.

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Buenas prácticas para la confección de URS

octubre 29 @ 18:00 - 21:00

Código: 0717

Fecha y horario: 29 de octubre y 5 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Ingeniería Farmacéutica

Objetivos:
Introducir los conceptos fundamentales para la confección de URS de equipamiento e instalaciones para la producción farmacéutica como un paso fundamental para el proceso de diseño, construcción, puesta en marcha y validación de sistemas, En particular con la Calificación de Diseño (DQ).

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ANMAT – INAME – SAFYBI: Validación de un Método Microbiológico Rápido

octubre 29 @ 18:00 - 21:00

Código: 0741

Fecha y horario: 29 y 30 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Microbiología

Objetivos:
Brindar herramientas para la elección, validación e implementación de un método microbiológico rápido. Enfocado tanto desde la autoridad regulatoria como desde la industria.

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Lineamientos para asegurar el entrenamiento bajo un entorno regulado

octubre 30 @ 18:00 - 19:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0724

Fecha y horario: 30 de octubre 2020 | 18:00 - 19:00

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
Introducir a los profesionales de la industria Farmacéutica, así como a colegas que provengan de otras industrias, recientes graduados o personal de mandos medios, en los lineamientos básicos para asegurar el entrenamiento del personal mediante el diseño de sistemas efectivos de formación interna.
El presente webinario gratuito será la base de presentación del Programa de Desarrollo de Lineamientos de Entrenamiento bajo Entornos Regulados, a iniciar en el primer trimestre del año 2021.

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noviembre 2020

Costos para la gestión

noviembre 2 @ 18:00 - 21:00

Código: 0703

Fecha y horario: 2, 9, 16 y 30 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Tecnología Farmacéutica para Desarrollo y Producción de Formulaciones No Estériles

Objetivos:
Comprender los procesos de producción, los factores intervinientes, sus costos; y en base al sistema integrado de información, poder generar información de costos para su uso en la gestión.
Determinar costos a partir de los procesos de producción y el análisis de los factores de producción aplicando sistemas y técnicas de costeo, tanto para la valuación de inventarios como para la información necesaria para la gestión de la empresa.
Conocer las herramientas de costos y gestión, y la elaboración de información para la toma de decisiones.
Proporcionar el conocimiento de los distintos tipos de costos existentes, de la metodología para calcular los costos de los centros, áreas, departamentos, así como de los productos generados por los entes, lo que posibilitará conocer el margen y rentabilidad de cada producto y conseguir así una óptima toma de decisiones.

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Salud y Seguridad en el Teletrabajo en Tiempos de COVID

noviembre 3 @ 17:00 - 18:30

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0735

Fecha y horario: 3 de noviembre 2020 | 17:00 - 18:30

Área: Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental

Objetivos:
La pandemia del COVID-19 generó cambios obligados en el desarrollo de las actividades, llevando a implementar el Teletrabajo en varios sectores de la Industria Farmacéutica, Cosmética y Afines. El objetivo del Webinario es enunciar los principios básicos de esta forma de trabajo y evaluar los riesgos asociados no siempre tenidos en cuenta.

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Asuntos regulatorios y buenas prácticas en distribuidores y operadores logísticos

noviembre 4 @ 18:00 - 21:00

Código: 0736

Fecha y horario: 4 y 11 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Objetivos:
• Adquirir conocimientos del marco regulatorio de Distribuidoras y Operadores Logísticos en las distintas jurisdicciones.
• Comprender la importancia de estos actores en la cadena legal de abastecimiento.
• Identificar Puntos críticos a relevar en auditorias a Distribuidoras y Operadores Logísticos para verificar el cumplimiento de los requisitos legales y BPD.
• Adquirir pautas para el desarrollo de autoinspecciones.

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Requerimientos y Gestión de sistemas Informáticos de warehousing

noviembre 6 @ 17:00 - 20:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0696

Fecha y horario: 6 de noviembre 2020 | 17:00 - 20:00

Área: Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Objetivos:
Identificar los requerimientos de un sistema Informático de warehousing Según la Normativa vigente, nacional e internacional
Utilización de la herramienta de Control de Cambios para mantener la vigencia de la Validación de un sistema informático

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Programa de Habilidades Gerenciales para Mandos Medios

noviembre 10 @ 18:00 - 21:00

Código: 0730

Fecha y horario: 10, 17 y 24 de noviembre y 1º de diciembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Tecnología Farmacéutica para Desarrollo y Producción de Formulaciones No Estériles

Objetivos:
Incorporar habilidades y competencias que permitan liderar y gestionar la concreción de objetivos en entornos organizacionales adversos.

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Envases de vidrio de aplicación farmacéutica

noviembre 10 @ 18:00 - 21:00

Código: 0732

Fecha y horario: 10 y 17 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Material de Empaque

Objetivos:
Los viales, ampollas de vidrio se usan comúnmente en el embalaje de productos medicinales. Las buenas prácticas de manipulación del vidrio son esenciales para asegurar el rendimiento de los envases.
Se presentará información sobre los fundamentos del vidrio y sus propiedades, se expondrán los principios básicos de inspección del vidrio, información adicional sobre la rotura de vidrios, incluyendo una descripción general del análisis de fracturas.
Además, se expondrán las etapas de proceso en la fabricación de envases de vidrios, sus características técnicas, sus controles y los diferentes tipos de envases utilizados en el mercado farmacéutico.

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Validación de un CDS (Sistema de Datos Cromatográficos) en el laboratorio analítico – caso de estudio

noviembre 10 @ 18:00 - 21:00

Código: 0743

Fecha y horario: 10 y 12 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Química Analítica / Sistemas Informáticos y Automatización Industrial

Objetivos:
Brindar Las Herramientas Necesarias para validar CDSs y aplicarlas en forma práctica.

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Integración de los principios y actividades de la GESTIÓN DE RIESGO en un sistema de calidad

noviembre 13 @ 18:00 - 21:00

Código: 0683

Fecha y horario: 13 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
Este curso proporciona una introducción al concepto del riesgo y su gestión en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos y dispositivos de diagnóstico In vitro (DIV). 
Explicita conceptos para su integración con un sistema de gestión de calidad (SGC) así cómo aspectos significativos para aplicar eficientemente los recursos durante esa integración. Se abordan conceptos de gestión de riesgos tanto nivel local como internacional.

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Introducción a los Asuntos Regulatorios de Cosméticos y Cosmetovigilancia

noviembre 17 @ 18:00 - 21:00

Código: 0678

Fecha y horario: 17 y 24 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Asuntos Regulatorios

Objetivos:
Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en el área de Cosméticos. Introducir a los participantes en la forma de llevar a cabo las tareas relacionadas con el mantenimiento del sector de Asuntos Regulatorios de Cosméticos.

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Claves para llevar adelante una reunión digital

noviembre 18 @ 18:30 - 20:30

Código: 0734

Fecha y horario: 18 de noviembre 2020 | 18:30 - 20:30

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
• Adquirir conocimientos sobre los aspectos clave a tener en cuenta en una Formación virtual.
• Conocer los elementos que conforman la organización de una reunión digital
•Conocer aquellas prácticas que asegurar el éxito de una reunión digital.

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Gestión de Mantenimiento en la Industria farmacéutica

noviembre 19 @ 18:00 - 21:00

Código: 0719

Fecha y horario: 19 y 20 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Ingeniería Farmacéutica

Objetivos:
Introducir las metodologías y prácticas de mantenimiento industrial de clase mundial aplicadas a la industria farmacéutica presentando las tendencias actuales. El curso se orientará especialmente a los aspectos técnicos y a la gestión de los programas de mantenimiento y los costos asociados. Se abordará la utilización de indicadores de gestión de mantenimiento.

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Odisea 2021: de la Calificación de embalaje a la Validación de transporte

noviembre 24 @ 18:00 - 21:00

Código: 0726

Fecha y horario: 24 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
Establecer estrategias de Selección de material de embalaje de acuerdo a los principios de las normativas ICH y recomendaciones de PDA.
Definir Parámetros Críticos para la Configuración de embalaje apropiada al producto de transporte
Crear una estrategia de Calificación de la Configuración seleccionada bajo condiciones controladas.
Conocer las variables criticas para Validar el proceso de transporte.

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Automatización en tiempos de Industria Farmacéutica 4.0

noviembre 26 @ 18:00 - 21:00

Código: 0718

Fecha y horario: 26 de noviembre y 3 de diciembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Ingeniería Farmacéutica

Objetivos:
Se trata de un curso básico que tiene la finalidad de introducir los conceptos más relevantes y actuales de los sistemas de automatización aplicados a la industria farmacéutica. Los ejemplos que se desarrollarán estará basados en casos prácticos de aplicación a las necesidades de nuestra industria, tanto local como internacional.
La comprensión de estos conceptos resulta esencial para avanzar en proyectos de Automatización de Equipos y Procesos y una correcta definición de URS de sistemas automatizados
Este curso es el primero de una serie de tres que se complementará con los módulos intermedio y avanzado de forma de poder brindar una capacitación gradual e integradora en el complejo tema de la automatización industrial.

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Avances en Nanotecnología Farmacéutica

noviembre 26 @ 18:00 - 21:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Código: 0739

Fecha y horario: 26 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Tecnología Farmacéutica para Desarrollo y Producción de Formulaciones No Estériles

Objetivos:
La Nanotecnología es una ciencia que avanza constantemente. Particularmente la nanotecnología farmacéutica es un campo de interés creciente. Con cerca de 250 productos aprobados o en fases clínicas y un mercado de 150 mil millones de dólares en 2019, entender los avances de este segmento de la industria farmacéutica se vuelve una herramienta fundamental para el desarrollo profesional de los diferentes actores. En este curso profundizaremos sobre los más novedosos métodos de manufactura y los desafíos asociados con el scaling-up de este tipo de productos.

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Autoprotección para mejorar la prevención y respuestas ante emergencias y catástrofes

noviembre 30 @ 17:00 - 18:30

Código: 0744

Fecha y horario: 30 de noviembre 2020 | 17:00 - 18:30

Área: Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental

Objetivos:
Presentar Los Lineamientos De Los Planes De Evacuación Y Respuesta Ante Emergencias Y Catástrofes, Siguiendo Los Lineamientos Requeridos Por La Autoridad Regulatoria En El Ámbito De La Ciudad De Buenos Aires.

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diciembre 2020

Sistema de sellado plano vs. rotativo de blisteras farmacéuticas

diciembre 1 @ 18:00 - 21:00

Código: 0747

Fecha y horario: 1 y 2 de diciembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Material de Empaque

Objetivos:
Otorgar a los asistentes las herramientas técnicas y el conocimiento necesario que lo ayuden a comprender ambos procesos de sellado plano y rotativo, desde el punto de vista de los materiales de empaque, aluminio y polímeros formables, y desde el punto de vista de los equipos de envasamiento máquinas blisteras.
Así como también generar criterio que asistan en la toma de decisión de cuál sistema podría adaptarse mejor a las necesidades propias.

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Residuos Químicos Peligrosos

diciembre 3 @ 17:00 - 19:00

Código: 0745

Fecha y horario: 3 de diciembre 2020 | 17:00 - 19:00

Área: Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental

Objetivos:
Revisión de la legislación vigente en la materia tanto Nacional como de CABA. Conocer los requisitos para la solicitud del Certificado de Aptitud Ambiental; y para realizar la inscripción como generador de residuos peligrosos/patogénicos.

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Lineamientos para Auditores Internos de Sistemas de Gestión de la Calidad

diciembre 10 @ 18:00 - 21:00

Código: 0721

Fecha y horario: 10 de diciembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área: Aseguramiento de la Calidad

Objetivos:
Capacitar para desempeñar la función de Auditor Interno de Sistemas de Gestión de Calidad y Ambiental en la Industria Farmacéutica y otras similares con entornos regulados bajo lineamientos norma IRAM-ISO 9001 y norma IRAM-ISO 19011.
Brindar herramientas al Auditor para que cumpla correctamente su función según las BPF Disposición ANMAT 3602/2018.

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