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ANMAT – SAFYBI: Inspecciones Remotas

octubre 19 @ 18:00 - 21:00

Fecha: Lunes 19 de octubre 2020

Horario: 18:00 – 21:00

En esta conferencia contaremos con la extensa experiencia del Lic. Lucas Marletta Fraile como auditor global en auditorías, analizando los beneficios y limitaciones de las auditorías de calidad ejecutadas en forma remota o virtual. Se tratarán experiencias prácticas y lecciones aprendidas en la ejecución de este tipo de auditorías y su potencial aplicación en rutina más allá de la pandemia.

En el cierre de la conferencia el Dr. Matías Gómez, Director de Fiscalización y Gestión de Riesgos de INAME / ANMAT, compartirá la visión de nuestra Autoridad Sanitaria respecto a cómo se están implementando las inspecciones remotas como herramientas de fiscalización efectiva sobre los regulados.

Esta modalidad, ya utilizada previamente por algunas empresas y autoridades sanitarias, recibió un fuerte impulso durante esta pandemia a raíz de las restricciones de viajes y contacto social. Su aplicación se consolida claramente como un mecanismo que persistirá más allá de la situación de pandemia y por eso consideramos muy importante compartir con nuestra comunidad estas dos visiones complementarias.

Disertantes

Dr. Matías Gómez, Director de Fiscalización y Gestión de Riesgos de INAME / ANMAT

Lic. Lucas Marletta Fraile. Auditor Global de Calidad y cumplimiento de GMP en Roche

Temario

Beneficios y Limitaciones. Referencias y Guías (ISO)
Evaluación de riesgo para determinar su factibilidad en distintas actividades a auditar.
Consideraciones logísticas para la planificación de auditorías remotas. Impacto en la preparación y la ejecución de la Auditoría.
Medios tecnológicos necesarios para una eficaz auditoría remota. Tours virtuales. Intercambio de documentación y confidencialidad.
Casos prácticos. Experiencias de auditorías remotas durante la actual pandemia.
Consideraciones sobre el futuro de esta modalidad.
Aplicación de inspecciones remotas en las actividades de fiscalización de INAME / ANMAT

Coordinación: Alejandro Meneghini, Julio Salvadori

Organiza: Comité de Expertos en Aseguramiento de la Calidad

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ARANCELES

Socios: $ 3.600-

Estudiantes Socios: $ 1.800-

No Socios: $ 7.200-

Estudiantes No Socios: $ 3.600-

Detalles

Fecha:
octubre 19
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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