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Calificación de gases utilizados en la industria farmacéutica (aire comprimido, nitrógeno, oxígeno, otros)

octubre 20 @ 18:00 - 21:00

CÓDIGO:
0727

FECHA Y HORARIO:
20 de octubre 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA:
Aseguramiento de la Calidad

MODALIDAD:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Obtener conocimientos para el abordaje de la calificación de los sistemas de gases para la industria farmacéutica.
Establecer las bases para el desarrollo de requerimientos usuario consistentes para lograr, desde el diseño, el éxito del cumplimento de los requerimientos regulatorios.
Actualizar conceptos referidos a sistemas de generación y secado de aire, almacenamiento, filtración, piping de distribución y monitoreo continuo.
Desarrollar ensayos típicos de calificación operacional y definir criterios de aceptación que aporten seguridad y confiabilidad a los procesos vinculados con los gases utilizados en la industria farmacéutica.

DIRIGIDO A:
Personal de Aseguramiento de calidad, Validaciones, Producción, Mantenimiento, Ingeniería y Control de Calidad, personal vinculado a proyectos de diseño e implementación de sistemas de gases utilizados en la industria farmacéutica (aire comprimido, nitrógeno, oxigeno, otros).

TEMARIO:

1. NECESIDADES Y CALIDAD DE GAS REQUERIDO en función del uso y los requerimientos regulatorios
1.1. Sistemas de compresión y secado de aire.
1.2. Provisión de gases medicinales según normativa: auditoria, distribución, preparación, mantenimiento y control hasta punto de uso.
2. ASPECTOS REGULATORIOS Y GUÍAS DE RECOMENDACIÓN
3. URS Y DISEÑO CONCEPTUAL DEL SISTEMA
4. ETAPAS DE CALIFICACIÓN Y DESCRIPCIÓN DE ENSAYOS
5. ESTABLECIMIENTO DEL MONITOREO CONTINUO
6. DESARROLLO DE ACTIVIDAD PRACTICA
7. ESPACIO PARA PREGUNTAS
8. EVALUACIÓN

DISERTANTE/S:
Sebastian Bence
Licenciado en Organización Industrial UTN. Miembro del comité de expertos de Aseguramiento de la Calidad de SAFYBI. Director de Qualing Argentina. Mas de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Forjo su experiencia como Gerente de operaciones en empresa de consultoría española. Posteriormente como jefe de validaciones y jefe de proyectos en laboratorio Nacional. Desde 2006 participa activamente en el área de proyectos, donde ha gestionado más de 30 proyectos de calificación de plantas farmacéuticas a nivel regional.

COORDINACIÓN:
Jimena García

ARANCELES:
Socios: $ 3.600-
Estudiantes Socios: $ 1.800-
No Socios: $ 7.200-
Estudiantes No Socios: $ 3.600-

FORMAS DE PAGO:
Transferencia bancaria.
Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
19 de octubre 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
MODALIDAD FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 27 de agosto 2020.

Detalles

Fecha:
octubre 20
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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