PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN ASUNTOS REGULATORIOS. ACTUALIZACIÓN CONTINUA

OBJETIVOS

Proporcionar a los participantes una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.

Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.

DIRIGIDO A

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.

TEMARIO

  • Aspectos generales del Área de Asuntos Regulatorios.
  • Bases legales.
  • Habilitación de laboratorios.
  • Registros en Argentina: Medicamentos, Drogas huérfanas y Enfermedades raras, Productos Biológicos, Vacunas, Medicamentos Herbarios, Suplementos Dietarios, Cosméticos, Productos Médicos, Gases Medicinales, Productos de Farmacopea.
  • Primer lote de comercialización.
  • Variaciones y Renovaciones de Registros.
  • Trámites por TAD.
  • Vademécum Nacional de Medicamentos.
  • Publicidad de Medicamentos.
  • Farmacopea Argentina.
  • Estándares y sustancias de referencia.
  • Sustancias bajo control especial.
  • Gestión de Proyectos en la Industria Farmacéutica.
  • Comercio Exterior.
  • Ciencia Reguladora.
  • Panorama Regulatorio Global.
  • Registro Internacional.
  • Experiencias de Registro en Latinoamérica.
  • Ensayos Clínicos.

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Coordinación: Bioq. y Farm. Rosana Hilal – Farm. Carina Rismondo – Bioq. Carolina Sian

Modalidades

ONLINE. Participación remota conectándose por Internet en los mismos días y horarios del curso. Solicítelo al inscribirse.

PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones de SAFYBI. Solicítelo al inscribirse.

FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad. Solicítelo al inscribirse.

ARANCELES

MODALIDAD PRESENCIAL

* Socios: Un pago de $ 31.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* Estudiantes Socios: Un pago de $ 15.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* No Socios: Un pago de $ 45.800.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* Estudiantes No Socios: Un pago de $ 31.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

MODALIDADES ONLINE/FLEXIBLE

* Socios: Un pago de $ 38.200.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* Estudiantes Socios: Un pago de $ 19.100.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* No Socios: Un pago de $ 54.900.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* Estudiantes No Socios: Un pago de $ 38.200.- en efectivo, cheque o tarjeta débito / crédito VISA, MASTER o AMERICAN EXPRESS.

* TAMBIÉN EN CUOTAS – CONSULTE POR FINANCIACIÓN BANCARIA

Cierre de Inscripción/Pago:

25 de marzo 2019

Formas de Pago:

Personalmente:

Efectivo.

Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”.

Tarjeta de débito.

Transferencia bancaria.

Telefónicamente:

Tarjeta de crédito solamente.

Aclaración para estudiantes: Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, abonará arancel como profesional.

Aclaración: Las reservas se mantendrán hasta 48 hs antes de comenzar el curso indefectiblemente, si para esa fecha no se ha abonado el arancel correspondiente y si hubiese interesados en lista de espera, se inscribirán a estos últimos dejando sin efecto la reserva de quién no hubiera completado el pago a término.

Cupo mínimo: 25 personas

Cupo máximo: 60 personas

Disertantes:

Representantes de las Autoridades Regulatorias de Argentina y Latinoamérica.

Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.

Representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI.

Especialistas en Estudios Clínicos, Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.

Fechas y horarios:

Todos los miércoles de 18 a 21 hs desde el 27 de marzo 2019 hasta el 13 de noviembre 2019

Receso por vacaciones de invierno (última quincena de Julio) y Congreso de SAFYBI (del 10 al 13 de Septiembre).

Lugar de desarrollo: SAFYBI. Uruguay 469, 6º A, Bs. As.