POSGRADO

 

Especialización en Farmacia Industrial

con Orientación en Productos Médicos

Carrera acreditada por CONEAU

Esta carrera otorga el título de especialista y permite matricularse como tal

En 2013 el Ministerio de Salud reconoce las Especialidades Farmacéuticas a través de su Resolución 1186/13 que, entre otras, incluye la Especialidad de “FARMACIA INDUSTRIAL”. Cabe destacar que dicha normativa es la primera en definir y generar Especialidades para la titulación de grado de “Farmacia” por lo que hace necesaria la creación de espacios de formación de posgrado para tales especialidades. Por ello la Universidad Kennedy en conjunto con la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial – SAFYBI, han creado la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial con Orientación en Productos Médicos.

La Industria de Productos Médicos ha registrado un notable crecimiento en los últimos veinte años dando lugar a adelantos técnicos en su diseño y en el desarrollo de nuevos biomateriales para su construcción que se traducen en una mejora sustancial en los rendimientos esperados. De este modo, se multiplicaron sus usos y aplicaciones en el ámbito de la salud humana generando así un espacio dentro de un área de trabajo técnico-profesional multidisciplinario donde se destacan de manera especial los profesionales farmacéuticos.

Esta creciente demanda laboral de profesionales formados para desempeñarse en consonancia con los estándares internacionales regulatorios y de calidad muestran la necesidad de generar una oferta de capacitación adecuada en todas las áreas que involucra esta industria: diseño, fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación.

Objetivos del Posgrado:

  • Formar profesionales dotados de conocimientos de posgrado aplicables a la GESTIÓN INDUSTRIAL.
  • Promover la especialización de profesionales farmacéuticos para que logren un nivel de excelencia en los conocimientos y habilidades que les permitan desarrollarse eficientemente en el diseño, fabricación, gestión de la calidad y gerenciamiento de productos médicos asegurando las condiciones necesarias para integrar equipos multidisciplinarios en esta área de aplicación.
  • Formar profesionales capacitados para ejercer el gerenciamiento de la industria nacional en base a un desempeño que esté en concordancia con los estándares internacionales de calidad de productos médicos.

Programa:

Año 1:

Biomateriales. Docentes: Dra Paula Cameo, Ing. Leonardo Pazos – INTI Mecánica, Farm. Celeste Gonzalez , Lic. Belén Parodi – INTI Mecánica.

  • Polímeros Plásticos.
  • Materiales Metálicos
  • Materiales Cerámicos
  • Material natural de origen biológico

Productos médicos I. Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, farm. Maria Nilda, Farm. Celeste Gonzalez.

Productos médicos que se utilizan en:

  • Sistema Respiratorio.
  • Sistema Digestivo
  • Sistema Urogenital
  • Tejido tegumentario

Fabricación industrial de productos médicos I. Docentes: Dra Magdalena Nannei , Lic. Diego Szkvarka – INTI Envases, Ing. Leonardo Pazos – INTI Mecánica, Farm. Celeste Gonzalez.

  • Diseño de plantas Industriales
  • Calificación de equipos
  • Validación de procesos
  • Conformación de materiales metálicos.
  • Conformación de Polímeros Plásticos.
  • Envases

Esterilización industrial. Docentes: Farm. Nora Carbone Farm. Celeste gonzalez, Farm. Gustavo Enriquez, Mag. Celina Horak.

  • Métodos de esterilización (vapor, oxido de etileno, radiación)
  • Compatibilidad de los materiales de fabricación y de envase de
  • Dispositivos médicos, con los métodos de esterilización.
  • Validación de esterilización por vapor.
  • Validación de esterilización por Óxido de Etileno
  • Esterilización por Radiación, normas.

Productos médicos II. Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, Fram: Celeste Gonzalez, Ma. Nilda Rodriguez. Natalia Sigyel, Farm. Veronica Gerber Lucas Cassab.

Productos médicos que se utilizan en:

  • Sistema cardiaco
  • Sistema Nervioso
  • Sistema Renal

Fabricación industrial de productos médicos II. Docentes: Farm. Federico Montes de Oca, Ing. Inés Buela , Farm. Celeste Gonzalez, Farm. y Bioq. Martin Dovobsek, farm. Augusto Pich Otero

  • Diseño de áreas de contaminación controlada.
  • Monitoreo microbiológico
  • Agua calidad farmacéutica sistemas de producción y control.
  • Instalación de sistemas de Aire comprimido.
  • Calibración de instrumentos de medición y control Plan maestro de calibraciones.
  • Higiene y seguridad industrial.
  • Validación y control de procesos especiales.
  • Introducción a la Biotecnología.

Año 2:

Productos médicos III. Docentes: Dra. Alejandra Algañaraz, Dra. Graciela Slavski , Farm. Walter Butkus, Farm. Celeste Gonzalez, Farm. Marta Centeno, Farm. Mariel Ezcurra.

Productos médicos que se utilizan en:

  • Sistema Óseo-articular.
  • Cavidad Bucal.
  • Cavidad Ocular.
  • PM Implantables.
  • Suturas quirúrgicas.
  • Productos para Lentes de contacto.

Gestión de la calidad. Docentes: Farm. Celeste Gonzalez, Farm. María del Carmen Graziano, Lic. Pablo Ponziani – Comité de Expertos Aseguramiento de la Calidad, Ing. Jorge Rivera.

  • Sistema de Gestión de Calidad
  • Técnicas estadísticas.
  • Sistema de gestión de riesgo.
  • Buenas prácticas de Fabricación.
  • Marco Normativo Internacional.

Legislación. Docentes: Dra. Graciela Slavski , Farm. Maria del Carmen Graziano, Dra. Verónica Tarcaya, Dr. Adrián Galli Basualdo.

  • Legislación y organismos de contralor
  • Habilitación de empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras.
  • Registro de Producto.
  • Vigilancia del mercado.
  • Marco legal de reglamentos técnicos.
  • Intervención de la autoridad sanitaria en la importación de PM.
  • Ensayos clínicos.

Gerenciamiento, marketing y comercio internacional. Docentes: Ing. Jorge Rivera Farm. Rodoni Romina, Dra. María Cristina Chimeno.

  • Abordaje y estrategias para la Planificación de la producción.
  • Tecnología informática.
  • El Proyecto.
  • Generalidades sobre la gerencia estratégica.
  • Análisis de las variables incontrolables del Marketing.
  • Estudio descriptivo de la Normativa aduanera vinculada a destinaciones de importación y exportación.
  • Asuntos Médicos.

Ejercicio profesional de productos médicos. Docentes: Farm. Veronica Gerber, Farm. Celeste Gonzalez, Farm. Gabriela Fernandez.

  • Estudio de los aspectos que impactan en la integración del Director técnico en empresas fabricantes e importadoras de productos médicos.
  • Asuntos Regulatorios.
  • Gestión segura de productos médicos en instituciones de salud.

Año 3:

Práctica profesional en productos médicos. Docentes: Farm. Celeste Gonzalez.

  • Ejecución supervisada de un proceso de Gestión de compra.
  • Ejecución supervisada de un proceso de Gestión de importación
  • Ejecución supervisada de los siguientes procesos: planificación y emisión de una Orden de producción, control stock de insumos, materias primas, semielaborados y Productos terminados, controles en líneas productivas, control de calidad y liberado de Producto terminado
  • Ejecución supervisada de un proceso de control en línea de moldeado,
  • Ejecución supervisada de un proceso de Esterilización,
  • Ejecución supervisada de un proceso de un proceso de Gestión de
  • Producto No Conforme, reportes de Tecnovigilancia.
  • Ejecución supervisada de un proceso de Auditoria interna aplicada a
  • Identificación y trazabilidad, y control de procesos.

Examen final. Docentes: Farm. Celeste González

  • Examen final integrador.

El desarrollo de la carrera incluye una dedicación equivalente a 446 (cuatrocientas cuarenta y seis) horas totales, dentro de las cuales 232 (doscientas treinta y dos) horas están destinadas a las tareas prácticas. Cabe destacar que dentro de estas últimas, se destinarán 120 (ciento veinte) horas a una práctica profesional única, distinta y efectiva a desarrollarse en reconocidos establecimientos industriales del rubro.

Dirección de la Carrera:

Farm. María Celeste González

Coordinación de la Carrera:

Farm. Verónica Gerber

Farm. Romina Rodoni

Requisitos de admisión:

Título universitario de Farmacéutico o sus equivalentes emitidos por universidades nacionales, provinciales y privadas, reconocidas por el Ministerio de Educación de la Nación.

Requisitos de graduación:

Cumplimentar:

  • 75 % de actividades teórico-prácticas de cada materia.
  • 80 % de actividades prácticas de la asignatura Práctica profesional.
  • Aprobar las asignaturas.
  • Aprobar la evaluación final integradora

Modalidad MENSUAL.
Cursada: UN SOLO FIN DE SEMANA AL MES
Jueves de 14:00 a 21:00 hs
Viernes de 14:00 a 21:00 hs
Sábados de 09:00 a 14:00 hs

Aranceles:

BENEFICIO GRADUADOS UK: 15% descuento.
BENEFICIO SOCIOS SAFYBI: 20% descuento

Matrícula Anual ARS 7600
Cuota mensual ARS 6839 (12 cuotas)

* Consulte por descuentos y facilidades de pago

 

Fecha de inicio:

25 de ABRIL 2019

Lugar de cursada:

Universidad Kennedy
Sarmiento 4500
CAPITAL FEDERAL

Duración:

5 cuatrimestres

Para informes e inscripción comuníquese a la Secretaría de SAFYBI,

Tel.: 4373-8900/0462 ó 4372-7389

E-mail: cursos@safybi.org