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marzo 2019

Plataforma de Trámites a Distancia (T.A.D) para Trámites en el R.N.P.Q. (ex RENPRE)

19 marzo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

19 de marzo 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Asuntos Regulatorios

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

En el marco de la política de modernización de la Administración Pública que impulsa el Gobierno Nacional, hemos implementado la plataforma “Trámites a Distancia” (TAD). La misma es una plataforma que permite al ciudadano realizar trámites de manera virtual desde una computadora, pudiendo gestionar y realizar el seguimiento de los mismos sin la necesidad de tener que acercarse a la mesa de entrada del Organismo.

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Registro Electrónico de Lote – Simulación de proceso productivo usando software MES/EBR

26 marzo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

26 y 28 de marzo 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Sistemas Informáticos y Automatización Industrial

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos::

Describir los conceptos básicos software: MES/EBR, CFR PARTE 11/ISA 88/95. Mostrar las características principales, ventajas y beneficios de un sistema EBR corriendo bajo un software MES. Mostrar los Pasos a tener en cuento para su implementación y uso, el cual nos permitirá reemplazar el uso de papel por registros electrónicos que almacenaran la información necesaria. Visualizar y simular con un software específico EBR un proceso productivo de inicio a fin, mostrando las fortalezas de este tipo de aplicaciones.

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Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios 2019 – Actualización Continua

27 marzo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

Todos los miércoles del 27 de marzo al 13 de noviembre 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Asuntos Regulatorios

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Proporcionar a los participantes una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias. Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos.

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Registro Electrónico de Lote – Simulación de proceso productivo usando software MES/EBR

28 marzo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario::

26 y 28 de marzo 2019 - 18:00 - 21:00

Área::

Sistemas Informáticos y Automatización Industrial

Modalidad::

Presencial / Online / Flexible

Objetivos::

Describir los conceptos básicos software: MES/EBR, CFR PARTE 11/ISA 88/95. Mostrar las características principales, ventajas y beneficios de un sistema EBR corriendo bajo un software MES. Mostrar los Pasos a tener en cuento para su implementación y uso, el cual nos permitirá reemplazar el uso de papel por registros electrónicos que almacenaran la información necesaria. Visualizar y simular con un software específico EBR un proceso productivo de inicio a fin, mostrando las fortalezas de este tipo de aplicaciones.

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Microbiología para no microbiólogos en Control de Calidad

28 marzo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario::

28 de marzo 2019 - 18:00 - 21:00

Área::

Microbiología

Modalidad::

Presencial / Online / Flexible

Objetivos::

Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Microbiología en la comprensión del trabajo realizado en esta área. Introducir a los participantes en el razonamiento a seguir en los distintos análisis microbiológicos aplicados en la industria farmacéutica como herramienta de Control de Calidad.

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abril 2019

Planeamiento de la Producción y Capacidad de Planta. El Desafío de optimizar los recursos productivos

9 abril, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

9 y 11 de abril 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Tecnología Farmacéutica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar conocimientos teóricos y experiencias prácticas para optimizar el planeamiento de la producción farmacéutica. Proporcionar las herramientas para hacer una correcta estimación de la capacidad de Planta.

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Planeamiento de la Producción y Capacidad de Planta. El Desafío de optimizar los recursos productivos

11 abril, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

9 y 11 de abril 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Tecnología Farmacéutica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar conocimientos teóricos y experiencias prácticas para optimizar el planeamiento de la producción farmacéutica. Proporcionar las herramientas para hacer una correcta estimación de la capacidad de Planta.

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mayo 2019

Microbiología para no microbiólogos en Producción

9 mayo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

NUEVA FECHA 9 de mayo 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Microbiología

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Microbiología en la comprensión del trabajo realizado en esta área. Introducir a los participantes en el razonamiento a seguir en los distintos análisis microbiológicos aplicados en la industria farmacéutica como herramienta en Producción.

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Riesgos Toxicológicos en la Industria Farmacéutica

16 mayo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

16 de mayo 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Capacitar a estudiantes, técnicos, Jefatura, Supervisión y Analistas, de las áreas de Seguridad y Medio Ambiente, Producción, Ingeniería, Control y Aseguramiento de la Calidad, etc. que se desempeñan en industrias farmacéuticas y afines, en los riesgos toxicológicos asociados al manejo de sustancias químicas.

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Control Estadístico de Procesos y su aplicación en Farmacia Industrial

23 mayo, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

23 de mayo 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Tecnología Farmacéutica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Mediante tratamiento estadístico de datos: Asegurar el estado Validado de un Proceso. Demostrar que un Proceso se encuentra bajo Control Estadístico. Justificar la fijación de Límites de Especificación. Satisfacer requerimientos de registro de algunas autoridades latinoamericanas. Demostrar los cambios de mejora continua de un proceso. Comprobar y registrar las mejoras de rendimiento y productividad de un proceso.

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junio 2019

Gestión de Riesgos para el cumplimiento regulatorio

25 junio, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

25 de junio 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Gestionar los Riesgos de toma de decisiones erróneas, que podrían afectar el cumplimiento regulatorio de la Industria Farmacéutica.Gestionar los desafíos y oportunidades de la Industria Farmacéutica, en tiempos de turbulencia en los Mercados Nacionales e Internacionales.Analizar el impacto de los costos del incumplimiento regulatorio.

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Tendencias en indumentarias en diferentes áreas de la industria farmacéutica

27 junio, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

27 de junio 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Tecnología Farmacéutica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Desafiar y conocer las actualizaciones en vestimenta y su impacto en la Normativa 3602/2018 de Buenas Prácticas de Fabricación.

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Responsabilidad legal del profesional en la industria farmacéutica/bioquímica

28 junio, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

NUEVA FECHA - 28 de junio y 5 de julio 2019

Área:

Asuntos Regulatorios

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar herramientas en Derecho Profesional de Farmacéuticos y Bioquímicos, actualizando sus conocimientos frente al nuevo Código Civil y Comercial de la Nación, y Normas sanitarias y de Defensa del Consumidor.

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julio 2019

Validación de Procesos

1 julio, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

1 y 2 de julio 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Química Analítica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Comprender los requerimientos regulatorios para las actividades de Validación de Procesos.Revisar la importancia del monitoreo del proceso a través de la Verificación Continua del Proceso.

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Desarrollo de un ciclo de esterilización

12 julio, 2019 @ 17:00 - 20:00

Fecha y horario:

12 de julio 2019 - 17:00 - 20:00

Área:

Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Actualizar los conocimientos y el estado de la ciencia respecto a los ciclos de esterilización en la industria farmacéutica

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Farma 4.0

25 julio, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

25 de julio 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Tecnología Farmacéutica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

La Industria 4.0, o “Cuarta Revolución Industrial” es una iniciativa del gobierno de Alemania para el desarrollo de sus plantas de manufactura e industrias que se ha globalizado. Se analizará cómo puede ayudar a reducir costos de fabricación, los stocks y el impacto ambiental, aumentar la productividad y la utilización de la capacidad instalada y reducir los costos de mantenimiento.
Se analizarán los “drivers” tecnológicos y de negocios que impulsan estos cambios y su impacto en la industria farmacéutica. Se propondrá una metodología para detectar los objetivos y prioridades que maximicen el rédito de su adopción.
Se ejemplificarán estos conceptos con casos de éxito en los que participó el disertante.

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agosto 2019

Seminario: Nociones básicas sobre el funcionamiento de una impresora 3D para el diseño de Productos Médicos

5 agosto, 2019 @ 14:00 - 15:00

Fecha y horario:

5 de agosto 2019 - 14:00 - 15:00

Área:

Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:

EXCLUSIVO MODALIDAD PRESENCIAL

Objetivos:

En los últimos años, la industria de la impresión en 3D ha tenido un desarrollo muy rápido. Los médicos y los investigadores han comenzado a aplicar esta tecnología en planificación de procedimientos, ingeniería de tejidos y fabricación de dispositivos.

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Administración eficaz del tiempo: Asignación y delegación de tareas

13 agosto, 2019 @ 17:00 - 20:00

Fecha y horario:

13 y 20 de agosto de 2019 - 17:00 – 20:00

Área:

SAFYBI - RRHH

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar herramientas y técnicas que permitirán que los jefes y Supervisores logren incorporar un enfoque sistémico de mejora de administración del tiempo, identificando los principales obstáculos que entorpecen el cumplimiento de los objetivos empresariales y personales.

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Introducción al cultivo de microorganismos en biorreactores

13 agosto, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

13 y 20 de agosto 2019 18:00 – 21:00
14 y 15 de agosto 2019 09:00 – 17:00

Área:

Biotecnología

Modalidad:

EXCLUSIVO MODALIDAD PRESENCIAL

Objetivos:

Brindar herramientas teórico-prácticas básicas para la realización de ensayos de crecimiento celular en biorreactores. En las dos jornadas prácticas en INTI se reralizarán actividades de upstream que incluyen la preparación de un bioreactor de 7L, desde la recepción de la cepa, la operación in situ y el seguimiendo de la cinética de crecimiento, el tratamiendo de muestras y la finalizacion y downstream del proceso Se mostrará la operacion y trabajo del área de purificación asi como la analítica del proceso.

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Los desafíos habituales en la fabricación de comprimidos; impacto del herramental: Problemas y Soluciones

14 agosto, 2019 @ 09:00 - 16:00

Fecha y horario:

14 de agosto 2019 - 09:00 - 16:00

Área:

Tecnología Farmacéutica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Durante la elaboración de comprimidos entran en juego infinidad de variables que repercuten directamente en la calidad del producto durante toda la vida útil del mismo. Una de esas variables es el herramental utilizado en la etapa de compresión. Esto es quizás el elemento más notorio desde el punto de vista del paciente.Los asistentes sabrán resolver los problemas más habituales durante la elaboración de comprimidos: "picking", pegado, "capping", laminación, etc., así como también como realizar un mantenimiento preventivo al herramental decompresión para obtener una mejor performance del mismo.

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Evaluación de la Inmunogenicidad en el registro de biosimilares

27 agosto, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

27 y 29 de agosto 2019 | 18:00 - 21:00

Área:

Biotecnología

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Actualizar la forma de manejar eventos de irrupción de la inmunogenicidad durante el registro de productos biotecnológicos tales como proteínas recombinantes.Analizar el enfoque de nuevas guías internacionales para el tratamiento de inmunogenicidad durante ensayos clínicos y farmacovigilancia.Estudiar los requerimientos de mercado y regulación argentina e internacional, cómo y dónde encarar estos temas en nuestro país y en el exterior.

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Comunicación para la coordinación de acciones

30 agosto, 2019 @ 10:00 - 13:00

Fecha y horario:

30 de agosto 2019 - 10:00 - 13:00

Área:

SAFYBI - RRHH

Modalidad:

EXCLUSIVO MODALIDAD PRESENCIAL

Objetivos:

Concientizar sobre el impacto del proceso comunicacional en su ambiente laboral. Incorporar herramientas concretas para el mantenimiento de vínculos y la obtención de resultados. Alcanzar un nivel efectivo de comunicación con los demás.

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octubre 2019

CURSO: TALLER – Asuntos Regulatorios de Productos Médicos

1 octubre, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

1º, 8, 15, 22, 29 de octubre y 5 de noviembre 2019 | 18:00 - 21:00

Área:

Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los Productos Médicos.

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Almuerzo de Directores Técnicos 2019

23 octubre, 2019 @ 12:00 - 15:00

Tenemos el agrado de invitarlos al Almuerzo Anual de Camaradería de Directores Técnicos. Asistirán Directores Técnicos y autoridades sanitarias nacionales.   Hablarán: Federico Montes de Oca, Presidente de SAFYBI Néstor Espino, D.T. de Roche Diagnostic Dr. Carlos Alberto Chiale, Administrador Nacional de ANMAT   Miércoles 23 de octubre a las…

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Nuevas estrategias para el transporte de mercancías en temperatura controlada

25 octubre, 2019 @ 18:00 - 20:00

Fecha y horario:

25 de octubre 2019 / 18:00 - 20:00

Área:

Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Transmitir los conceptos relevantes en referencia a las estrategias actuales y futuras para el transporte de medicamentos en temperatura controlada.
Discutir las ventajas comparadas en términos de la eficiencia de los sistemas y materiales disponibles, con el objeto de dotar a la audiencia de herramientas de decisión para sus respectivos ámbitos.
Trasmitir los conceptos de democratización de la tecnología y de uso inteligente de los materiales disponibles localmente.

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Proteínas terapéuticas: control conformacional por espectrometría ultravioleta y dicroísmo circular

28 octubre, 2019 @ 14:00 - 17:00

Fecha y horario:

28 de octubre 2019 - 14:00 - 17:00

Área:

Química Analítica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Capacitar a estudiantes, profesionales, técnicos y personal de Control de Calidad, Desarrollo analítico e investigación de laboratorios biofarmacéuticos, biológicos y biotecnológicos, en el conocimiento de técnicas para el estudio de proteínas.
Impartir conocimientos básicos sobre otra metodología espectroscópica aplicada a proteínas.
Aportar ejemplos de aplicación del método.

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Introducción a los Mapeos Térmicos y calificaciones de áreas, y sus requisitos regulatorios

28 octubre, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

28 de octubre 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar conceptos básicos para conocer, realizar, interpretar o solicitar mapeos térmicos de áreas de almacenamiento (heladeras, cámaras, depósitos) y de unidades de transporte, de manera de garantizar la calidad seguridad y eficacia de medicamentos y productos para la Salud, y cumplir con los requisitos regulatorios. También se abordarán conceptos de calificación de áreas.

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Uso del Logo FSC – Declaraciones de cadena de custodia-Importancia – Iniciativa Nacional FSC en Argentina

29 octubre, 2019 @ 09:30 - 12:30

Fecha y horario:

29 de octubre 2019 - 09:30 - 12:30

Área:

Material de Empaque

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Concientizar el uso de Logo FSC en envases
Este estándar tiene como objetivo establecer los requisitos mínimos y ofrecer recomendaciones para el uso de las marcas registradas FSC para etiquetado y promoción de productos certificados FSC y para la promoción de la certificación FSC por parte de titulares de certificados FSC.

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noviembre 2019

Validación de procesos y de limpieza. Aspectos relativos a tamaño de muestra, cantidad de lotes y metodologías de limpieza

4 noviembre, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

4 y 7 de noviembre 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Actualizar los conocimientos según las nuevas normativas de la ANMAT (disp. 3827/2018) particularmente los aspectos estadísticos.

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Cromatografía Líquida de Alta Performance – HPLC – Curso Introductorio

5 noviembre, 2019 @ 14:00 - 17:00

Fecha y horario:

5 y 7 de noviembre 2019 - 14:00 - 17:00

Área:

Química Analítica

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Que los alumnos incorporen los conocimientos de la cromatografía líquida que les permitan comprender los fundamentos y aplicaciones prácticas de la misma.

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Introducción al Diseño y Desarrollo de Packaging Farmacéutico

14 noviembre, 2019 @ 14:00 - 17:00

Fecha y horario:

14, 21 y 28 de noviembre 2019 - 14:00 - 17:00

Área:

Material de Empaque

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

El packaging farmacéutico es un área muy especializada con sus propios problemas y soluciones específicas. Este curso proporcionará a los asistentes una buena base de lo que se requiere para eldesarrollo de envases y empaques de productos farmacéuticos. Ya sea un colaborador nuevo en la industria, tenga conocimientos básicos o ya esté familiarizado con el área, este curso le proporcionará conocimientos y consejos útiles de los expertos en la materia.

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Droguerías I – de la teoría a la práctica. Aspectos regulatorios, gestión de calidad y funcionamiento de droguerías

26 noviembre, 2019 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:

26 de noviembre y 3 de diciembre 2019 - 18:00 - 21:00

Área:

Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos:

Brindar a los participantes información actualizada y cómo proceder para la habilitación, funcionamiento y adecuación a las normas vigentes.

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