CURSOS: +54 9 11 6442 0975 - ATENCION A PROVEEDORES: +54 9 11 3411 0410

INSCRIBITE

CargandoEventos

« All Eventos

Odisea 2021: de la Calificación de embalaje a la Validación de transporte

noviembre 24 @ 18:00 - 21:00

CÓDIGO:
0726

FECHA Y HORARIO:
24 de noviembre 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA:
Aseguramiento de la Calidad

MODALIDAD:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Establecer estrategias de Selección de material de embalaje de acuerdo a los principios de las normativas ICH y recomendaciones de PDA.
Definir Parámetros Críticos para la Configuración de embalaje apropiada al producto de transporte
Crear una estrategia de Calificación de la Configuración seleccionada bajo condiciones controladas.
Conocer las variables criticas para Validar el proceso de transporte.

DIRIGIDO A:
Directores Técnicos de Compañías Farmacéuticas, Droguerías y Distribuidoras de medicamentos.
Responsables Técnicos de Logística.
Responsables de Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica
Responsables de Producción, Depósitos, Control de Calidad, Desarrollo y Validaciones.

TEMARIO:

CONTENIDO DE SEMINARIO:

1. DQ DE EMBALAJE: DE LA IDEA AL HECHO
1.1. Tecnología de Insumos para diseño de embalaje
1.2. Configuración para productos de 2 a 8 grados
1.3. Configuración para productos a temperatura ambiente (15 a 30 grados)
1.4. Configuración para productos Congelados (-20 grados)

2. GESTIÓN DE RIESGOS PARA SELECCIÓN DE CASOS DE ESTUDIO
2.1. Parámetros críticos a considerar
2.2. Matriz para selección

3. OQ DE EMBALAJE: ESTUDIOS DE LABORATORIO
3.1. Condiciones de ensayo
3.2. Carga de producto
3.3. Tiempo de Exposición
3.4. Resultados Frecuentes y Causas

4. VALIDACIÓN DE TRANSPORTE:
4.1. Pre-requisitos de validación
4.2. Tecnologías para mapeo térmico
4.3. Validación inicial, Re validación y mantenimiento del estado validado.

5. EJERCICIO DE APLICACIÓN

6. ESPACIO PARA PREGUNTAS Y BIBLIOGRAFIA

DISERTANTE/S:
Sonia Rodriguez
Bióloga y actualmente se encuentra cursando un posgrado en Quality Assurance, para la industria Farmacéutica.
Posee más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, iniciando como analista de físico químico, luego generando experiencia en planta y documentación como checker de liberaciones en aseguramiento de la Calidad y finalmente afianzando sus conocimientos en el área de validaciones en empresas nacionales y multinacionales ejerciendo puestos de analista, supervisor y jefe.

COORDINACIÓN:
Jimena García

ARANCELES:
Socios: $ 3.600-
Estudiantes Socios: $ 1.800-
No Socios: $ 7.200-
Estudiantes No Socios: $ 3.600-

FORMAS DE PAGO:
Transferencia bancaria.
Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
23 de noviembre 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
MODALIDAD FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 23 de noviembre 2020.

Detalles

Fecha:
noviembre 24
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

INSCRIBITE