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Integridad de datos en el laboratorio de Control de Calidad

septiembre 16 @ 18:00 - 21:00

CÓDIGO:
0723

FECHA Y HORARIO:
16 y 17 de septiembre 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA:
Química Analítica

MODALIDAD:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Comprender la importancia de la integridad de los datos generados dentro del laboratorio, clave para asegurar el cumplimiento y la seguridad de nuestros medicamentos.
Definir los mínimos estándares que deben ser aplicados a la generación, recolección y almacenamiento de datos electrónicos del laboratorio para asegurar que la integridad de los datos es mantenida.
Brindar herramientas para reforzar la cultura de calidad sobre el manejo de datos.

DIRIGIDO A:
Personal del laboratorio de Control de Calidad y Garantía de Calidad (analistas, supervisores, jefes y gerentes). Estudiantes de las carreras relacionadas a las Industrias Farmacéuticas, Veterinarias y Cosméticas.

TEMARIO:
Introducción
Criterios de Integridad de datos
Áreas claves para asegurar la ID en sistemas electrónicos
Reporte y registro de datos no electrónicos
Risk Assessment
Sistema de datos cromatográficos
Audit Trail
Fallas / barreras más comunes para ID
Error humano
Conclusiones
Ejercicios
Caso de evaluación de integridad de datos de un equipo de laboratorio

DISERTANTE/S:
Omar Abdala Chaiej

Bioquímico graduado en 1984 en la Universidad de Buenos Aires. Cursó además la carrera de Farmacia en la misma Universidad.
Experto en temas de QA, actualmente asociado a cGMPdoc (consultora en sistemas de Calidad para las Industrias farmacéuticas, cosméticas, veterinarias y alimenticias).
Responsable de asesorar a los laboratorios sobre temas relacionados al Aseguramiento de la Calidad, específicamente sobre la implementación de los sistemas de calidad y la formación del personal del laboratorio.  Cuenta con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica con responsabilidad en temas relacionados a la calidad, productividad, y al entrenamiento del Personal. Sólida formación en calidad farmacéutica, destacando una clara orientación hacia los logros, probada capacidad para conducir proyectos y Personal en situaciones conflictivas. Habilidoso en el trato con la gente de acuerdo a sus reacciones emocionales. Con capacidad de adaptación al cambio para asegurar competitividad y eficiencia a largo tiempo. Actitud y aptitud para negociar.
Idioma nativo castellano. Capacidad oral y escrita en idioma inglés.
Experiencia laboral anterior:
Manager de QA en ASTRA ZENECA ARGENTINA, CATALENT ARGENTNINA, NOVARTIS ARGENTINA.
Cuenta con experiencia en la formación de equipos de trabajo en diferentes sectores Control de Calidad, Producción y Aseguramiento de Calidad. Además de haber trabajado en la formación del equipos para el proceso de certificación de la planta de CATALENT ARGENTINA por la FDA y la MHRA.
Durante la carrera ha tomado cursos en Argentina y en el exterior.
Durante los años 2017 y 2018 ha dictado cursos y talleres en diferentes laboratorios de la Argentina, Paraguay y Bolivia.
Fue disertante en Cifabol (Bolivia) y en el congreso de APAQUINFA (Paraguay).
En el plano personal, 59 años, casado, con dos hijos, un nieto y es además maestro de Judo (6to DAN).

COORDINACIÓN:
Dra. Mariana Osorio

ARANCELES:
Socios: $ 5.800-
Estudiantes Socios: $ 2.900-
No Socios: $ 11.600-
Estudiantes No Socios: $ 5.800-

FORMAS DE PAGO:
Transferencia bancaria.
Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
15 de septiembre 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
MODALIDAD FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 15 de septiembre 2020.

Detalles

Fecha:
septiembre 16
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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