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Introducción a la gestión en Asuntos Regulatorios

junio 22 @ 18:00 - 21:00

Código:

0676

Fecha y horario:

22 y 29 de junio 2020 | 18:00 – 21:00

Área:

Asuntos Regulatorios

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos del curso:

Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en esta área. Introducir a los participantes en la forma de llevar a cabo las tareas relacionadas con el mantenimiento del sector de Asuntos Regulatorios.

Dirigido a:

Estudiantes o profesionales sin experiencia en el sector. Personal que trabaja en áreas de Dirección Técnica o de Aseguramiento de la Calidad o de Desarrollo en contacto con áreas de Asuntos Regulatorios.

Temario:

Autoridad regulatoria nacional de medicamentos.
Legislación vigente. Búsqueda bibliográfica.
Habilitación de Plantas Farmacéuticas.
Dirección Técnica: responsabilidades
Inspecciones de autoridades sanitarias.
Registro de especialidades medicinales: mantenimiento y modificaciones.
Primer Lote.
Sustancias bajo control especial. Renpre y Vitivinicultura.
Nociones básicas de bioequivalencia y farmacovigilancia.

Disertante/s:

Dra. Andrea Simanski (Argentina)
rmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires (UBA).
Periodista Médica, Asociación de Periodismo Médico (SAPEM), Asociación Médica Argentina (AMA).
Cuenta con más de 20 años de experiencia en el área de Asuntos Regulatorios de la Industria Farmacéutica.Ha ocupado diversas posiciones en el área Regulatoria en empresas nacionales como multinacionales, laboratorios Asofarma S.A., Sidus S.A., Lasifarma S.A., Novartis Argentina S.A., Praxair Argentina S.A., Baxter Argentina S.A., Gerardo Ramón & Cía. S.A.I.C., Isdin Argentina S.A., André Masy Argentina S.A. y Boehringer Ingelheim S.A.
Actualmente, ocupa la Dirección Técnica de Dalban S.A.
También ha ejercido la Dirección y/o la co-Dirección Técnica de algunas de las empresas mencionadas.
Ha disertado en diferentes congresos, cursos y simposios en Argentina y Brasil.
Fue coordinadora de diferentes paneles relacionados con el área de Asuntos Regulatorios en congresos, talleres y cursos.
Presentó póstrs y comunicaciones libres en el ámbito de las jornadas de comunicaciones libres (JORFyBI) en los congresos organizados por la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica (SAFYBI) como en los congresos de la Asociación de Periodismo Médico (SAPEM).
Ex Vocal Titular de la Comisión Directiva de la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).
Miembro del Comité de Expertos de Asuntos Regulatorios de la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).

Dra. Virginia Alicia Peluffo (Argentina)
Licenciada en Bioquímica (UBA) y Licenciada en Farmacia (UBA) con título homologado en España. Ha sido docente e investigadora en la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA.
Cuenta con más 25 años de experiencia en la industria farmacéutica, en el área de Control de Calidad, Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios. Ha trabajado en diversos laboratorios en Argentina y en España. Actualmente trabaja como Jefa de Aseguramiento de la Calidad y Co Directora Técnica en Rovafarm SA del Grupo Pierre-Fabre

Coordinación:

Dra. Virginia Alicia Peluffo

Lugar:

SAFYBI

Uruguay 469 6º A

CAPITAL FEDERAL

Aranceles:

Aranceles de modalidad presencial:

  • Socios: $ 5.800-
  • Estudiantes Socios: $ 2.900-
  • No Socios: $ 11.600-
  • Estudiantes No Socios: $ 5.800-

Aranceles de modalidad online o flexible:

  • Socios: $ 7.000-
  • Estudiantes Socios: $ 3.500-
  • No Socios: $ 13.950-
  • Estudiantes No Socios: $ 7.000-

Formas de Pago:

  • Personalmente: Efectivo. Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. Tarjeta de débito. Transferencia bancaria.
  • Telefónicamente: Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

19 de junio 2020

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

  • PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
  • ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
  • FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán inscriptas a las personas que hayan abonado el arancel hasta el 19 de junio 2020

Detalles

Fecha:
junio 22
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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