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Principios de las BPF en la Industria Farmacéutica

abril 1 @ 18:00 - 21:00

Código:

0672

Fecha y horario:

1, 14 y 28 de abril, 5 y 26 de mayo, 9 y 23 de junio y 7 de julio 2020 | 18:00 – 21:00

Área:

Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos del curso:

Introducir los principios básicos de las Practicas de Buena Manufactura a personas que aun no se han incorporado a la Industria, profesionales recién recibidos o en sus ultimas etapas de carrera, prestadores de servicios a la industria, y personas que se relacionan indirectamente con las actividades de manufactura.

Dirigido a:

Profesionales recién recibidos o en las ultimas etapas de sus carrera, profesionales que están en etapa de decisión de su actividad futura, técnicos, profesionales que no están incorporados aun en la industria farmacéutica, personas que se relacionan en forma indirecta con las áreas de manufactura (compras, auditores contables, prestadores de servicios a la industria, personal de farmacias y hospitales, etc).

Temario:

Sistema de Calidad Farmacéutico
Definición del SGC: Actividades que normalmente despeña QA.
Documentación: breve introducción a la documentación referida en el capítulo 4 de la 3827: Especificaciones, Formula maestra, POE, Protocolos, Acuerdos técnicos, Registros, CoA, Ordenes de producción, etc.
Generación, control y archivo de la documentación
AMS: breve descripción de su contenido y finalidad

Producción
Orden de producción: explicación sobre sus partes, como se completa, cuales son los contenidos mínimos, que se controla para liberar un producto al mercado
Locales: zonas de producción, características de las mismas, impacto de los servicios sobre la calidad y prevención de contaminación. Calificación de equipos, plan de mantenimiento preventivo

Control de Calidad
Sistema de Calidad del laboratorio FQ y Micro:

  • Datos crudos
  • Documentación típica del sector
  • Muestreo
  • Manejo de estándares y cepas
  • Metodologías de análisis: uso de farmacopeas
  • Calibración de equipos
  • Estabilidades.
  • OOS – OOT

QA – Módulo 1
Explicación de los siguientes documentos (objetivo, impacto de los mismos, sectores involucrados, etc.):

  • Desvíos
  • Controles de cambio
  • Análisis de riesgo

QA – Módulo 2
Explicación de los siguientes documentos (objetivo, impacto de los mismos, sectores involucrados, etc.):
Reclamos
Recall
Auto inspecciones

PMV – Módulo 1
PMV: definición.
Una breve introducción sobre los siguientes ítems que abarque: que es, el objetivo, quien ejecuta, importancia para la calidad, etc.

  • Validaciones analíticas
  • Calificación de servicios
  • Plan de capacitación

PMV – Módulo 2
Una breve introducción sobre los siguientes ítems que abarque: que es, el objetivo, quien ejecuta, importancia para la calidad, etc.

  • Validación de limpieza
  • Validaciones de proceso

QA – Módulo 3
Revisión de calidad de producto

Disertante/s:

Integrantes del Comité de Expertos en Aseguramiento de la Calidad

Coordinación:

Farm. Hugo Calandriello y Farm. Fabiana Nieto

Lugar:

SAFYBI

Uruguay 469 6º A

CAPITAL FEDERAL

Aranceles:

Aranceles de modalidad presencial:

  • Socios: $ 16.350-
  • Estudiantes Socios: $ 8.200-
  • No Socios: $ 32.650-
  • Estudiantes No Socios: $ 16.350-

Aranceles de modalidad online o flexible:

  • Socios: $ 19.600-
  • Estudiantes Socios: $ 9.800-
  • No Socios: $ 39.200-
  • Estudiantes No Socios: $ 19.600-

Formas de Pago:

  • Personalmente: Efectivo. Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. Tarjeta de débito. Transferencia bancaria.
  • Telefónicamente: Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

31 de marzo 2020

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

  • PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
  • ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
  • FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán inscriptas a las personas que hayan abonado el arancel hasta el 31 de marzo 2020

Detalles

Fecha:
abril 1
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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