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Principios de las BPF en la Industria Farmacéutica

agosto 4 @ 18:00 - 21:00

CÓDIGO:
0672

FECHA Y HORARIO:
4 y 18 de agosto, 1, 15 y 29 de septiembre, 13 y 27 de octubre y 3 de noviembre 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA:
Aseguramiento de la Calidad

MODALIDAD:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Introducir los principios básicos de las Practicas de Buena Manufactura a personas que aun no se han incorporado a la Industria, profesionales recién recibidos o en sus ultimas etapas de carrera, prestadores de servicios a la industria, y personas que se relacionan indirectamente con las actividades de manufactura.

DIRIGIDO A:
Profesionales recién recibidos o en las ultimas etapas de sus carrera, profesionales que están en etapa de decisión de su actividad futura, técnicos, profesionales que no están incorporados aun en la industria farmacéutica, personas que se relacionan en forma indirecta con las áreas de manufactura (compras, auditores contables, prestadores de servicios a la industria, personal de farmacias y hospitales, etc).

TEMARIO:
Sistema de Calidad Farmacéutico
Definición del SGC: Actividades que normalmente desempeña QA.
Documentación: breve introducción a la documentación referida en el capítulo 4 de la 3827: Especificaciones, Formula maestra, POE, Protocolos, Acuerdos técnicos, Registros, CoA, Ordenes de producción, etc.
Generación, control y archivo de la documentación
AMS: breve descripción de su contenido y finalidad

Producción
Orden de producción: explicación sobre sus partes, como se completa, cuales son los contenidos mínimos, que se controla para liberar un producto al mercado
Locales: zonas de producción, características de las mismas, impacto de los servicios sobre la calidad y prevención de contaminación. Calificación de equipos, plan de mantenimiento preventivo

Control de Calidad
Sistema de Calidad del laboratorio FQ y Micro:

Datos crudos
Documentación típica del sector
Muestreo
Manejo de estándares y cepas
Metodologías de análisis: uso de farmacopeas
Calibración de equipos
Estabilidades.
OOS – OOT

QA – Módulo 1
Explicación de los siguientes documentos (objetivo, impacto de los mismos, sectores involucrados, etc.):
Desvíos
Controles de cambio
Análisis de riesgo

QA – Módulo 2
Explicación de los siguientes documentos (objetivo, impacto de los mismos, sectores involucrados, etc.):
Reclamos
Recall
Auto inspecciones

PMV – Módulo 1
PMV: definición.
Una breve introducción sobre los siguientes ítems que abarque: que es, el objetivo, quien ejecuta, importancia para la calidad, etc.

Validaciones analíticas
Calificación de servicios
Plan de capacitación

PMV – Módulo 2
Una breve introducción sobre los siguientes ítems que abarque: que es, el objetivo, quien ejecuta, importancia para la calidad, etc.
Validación de limpieza
Validaciones de proceso

QA – Módulo 3
Revisión de calidad de producto

DISERTANTE/S:
Integrantes del Comité de Expertos en Aseguramiento de la Calidad

COORDINACIÓN:
Farm. Hugo Calandriello y Farm. Fabiana Nieto

ARANCELES:
Socios: $ 16.350-
Estudiantes Socios: $ 8.200-
No Socios: $ 32.650-
Estudiantes No Socios: $ 16.350-

Pago en cuotas

Socios: 3 cuotas de $5.995,00
Estudiantes Socios: 3 cuotas de $3.006,67
No Socios: 3 cuotas de $11.971,67
Estudiantes No Socios: 3 cuotas de $5.995,00

FORMAS DE PAGO:
Transferencia bancaria.
Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
3 de agosto 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
MODALIDAD FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 3 de agosto 2020

Detalles

Fecha:
agosto 4
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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