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Aspectos Teóricos y Prácticos sobre la validación de los procesos de limpieza

marzo 16 @ 18:00 - 21:00

CÓDIGO:
0671

FECHA Y HORARIO:
16 y 18 de marzo 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA:
Química Analítica

MODALIDAD:
INSCRIPCIONES CERRADAS

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Dar un enfoque teórico – práctico sobre la validación de un proceso de limpieza, brindando varias de las herramientas disponibles.

DIRIGIDO A:
Profesionales y personal técnico de las áreas de producción, aseguramiento y control de calidad, microbiología, dedicados a validar procesos de limpieza.

TEMARIO:
• Principios generales
– Glosario
– Requisitos de diseño
– Validación de métodos (CIP / Manual / Wash in place / Agentes de limpieza)
– Métodos de muestreo para limpieza (Visible limpio / Hisopado / Enjuague)
– Métodos de ensayos
– Criterios de aceptación para carryover (contaminación por arrastre)

• PDE / Límites de aceptación para equipo dedicado
– Determinación de niveles de carryover (Cantidad permitida por hisopo / Medición de la contaminación por arrastre / Criterios de aceptación de hisopo)

• Validación de limpieza
– Análisis de riesgo
– Bracketing (matriz) de productos, equipos y métodos de limpieza
– Documentos de validación de limpieza
– Requerimientos post validación para procesos de limpieza – Control de cambios

• Responsabilidades

• Parte práctica
– Cálculo de cantidad máxima permitida / expresión de criterios de aceptación / Protocolo de Validación de limpieza

• Conclusiones

DISERTANTE/S:
Dr. Omar Abdala Chaiej

COORDINACIÓN:
Lic. Hernán Invenenato

ARANCELES:
Aranceles de modalidad presencial:
Socios: $ 5.800-
Estudiantes Socios: $ 2.900-
No Socios: $ 11.600-
Estudiantes No Socios: $ 5.800-

Aranceles de modalidad online o flexible:
Socios: $ 7.000-
Estudiantes Socios: $ 3.500-
No Socios: $ 13.950-
Estudiantes No Socios: $ 7.000-

FORMAS DE PAGO:
Transferencia bancaria.
Tarjeta de crédito.

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
13 de marzo 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
MODALIDAD FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 13 de marzo 2020.

Detalles

Fecha:
marzo 16
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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