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Normativa Internacional*: Buenas Prácticas de Documentación e Integridad de Datos: conceptos y Aplicación Práctica ALCOA *(MHRA/WHO/EMA Q&A, borradores FDA/PICs)

marzo 19 @ 18:00 - 21:00

Código:

0666

Fecha y horario:

19 de marzo 2020 | 18:00 – 21:00

Área:

Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Objetivos del curso:

Actualización normativa internacional en gestión de documentos en papel y electrónicos.
Aplicación De Los Principios De ALCOA
Contar con conocimiento para el Desarrollo Política ALCOA
Implementar la normativa a través de la Gestión de Mapeo Documental

Dirigido a:

Directores Técnicos de Compañías Farmacéuticas
Responsables de Proyectos en Industria Farmacéutica
Responsables de Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica
Responsables de Producción, Depósitos, Control de Calidad,
Ingeniería/Mantenimiento/Desarrollo de la Industria Farmacéutica

Temario:

  • Por que surge la Normativa Internacional en Buenas Practicas de Documentación e integridad de Datos (EMA -preguntas y respuestas-; WHO, MHRA, PICs en borrador, FDA en borrador)?
  • ALCOA Y ALCOA Plus: Significado E Implicancias
  • Ejemplos: WL FDA ranking relacionado con la temática
  • Análisis de casos: mapeo estratégico de la Documentación
  • Espacio para Preguntas y Evaluación.
  • Cierre del Curso. Agradecimientos.

Disertante/s:

Dra. Sandra Olga Rumiano
Experto Senior /Consultor en GXP /Sistemas ISO /Gestión de la cadena de suministro.
Farmacéutica – Bioquímica, Universidad de Buenos Aires.1982-1988.
MBA Facultad de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano.
Auditor Líder ISO: 9001 IRCA / TÜV
Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto en GMP desde 2007.
DCVMN consultor/capacitador.
Consultor profesional para la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y alimentaria desde 2007.

Coordinación:

Farm. Hugo Calandriello

Lugar:

SAFYBI

Uruguay 469 6º A

CAPITAL FEDERAL

Aranceles:

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Cierre de Inscripción/Pago:

18 de marzo 2020

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

  • PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
  • ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
  • FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Detalles

Fecha:
marzo 19
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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