CURSOS: +54 9 11 6442 0975 - ATENCION A PROVEEDORES: +54 9 11 3411 0410

FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN

TODAS NUESTRAS ACTIVIDADES SE REALIZAN EN MODALIDAD ONLINE

CargandoEventos

« All Eventos

  • Este evento ha pasado.

Normativa Internacional*: Buenas Prácticas de Documentación e Integridad de Datos: conceptos y Aplicación Práctica ALCOA *(MHRA/WHO/EMA Q&A, borradores FDA/PICs)

marzo 19 @ 18:00 - 21:00

CÓDIGO:
0666

FECHA Y HORARIO:
19 de marzo 2020 | 18:00 – 21:00

ÁREA:
Aseguramiento de la Calidad

MODALIDAD:
INSCRIPCIONES CERRADAS

OBJETIVOS DE LA ACTIVIDAD:
Actualización normativa internacional en gestión de documentos en papel y electrónicos.
Aplicación De Los Principios De ALCOA
Contar con conocimiento para el Desarrollo Política ALCOA
Implementar la normativa a través de la Gestión de Mapeo Documental

DIRIGIDO A:
Directores Técnicos de Compañías Farmacéuticas
Responsables de Proyectos en Industria Farmacéutica
Responsables de Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica
Responsables de Producción, Depósitos, Control de Calidad,
Ingeniería/Mantenimiento/Desarrollo de la Industria Farmacéutica

TEMARIO:
Por que surge la Normativa Internacional en Buenas Practicas de Documentación e integridad de Datos (EMA -preguntas y respuestas-; WHO, MHRA, PICs en borrador, FDA en borrador)?
ALCOA Y ALCOA Plus: Significado E Implicancias
Ejemplos: WL FDA ranking relacionado con la temática
Análisis de casos: mapeo estratégico de la Documentación
Espacio para Preguntas y Evaluación.
Cierre del Curso. Agradecimientos.

DISERTANTE/S:
Dra. Sandra Olga Rumiano
Experto Senior /Consultor en GXP /Sistemas ISO /Gestión de la cadena de suministro.
Farmacéutica – Bioquímica, Universidad de Buenos Aires.1982-1988.
MBA Facultad de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano.
Auditor Líder ISO: 9001 IRCA / TÜV
Consultor de la Organización Mundial de la Salud como experto en GMP desde 2007.
DCVMN consultor/capacitador.
Consultor profesional para la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y alimentaria desde 2007.

COORDINACIÓN:
Farm. Hugo Calandriello

ARANCELES:
ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

CIERRE DE INSCRIPCIONES:
18 de marzo 2020

CUPO MÍNIMO:
20 asistentes

ORGANIZA:
Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

ACLARACIONES:
MODALIDAD PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
MODALIDAD ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
MODALIDAD FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán PARTICIPANTES a las personas que hayan completado el proceso de inscripción hasta el 18 de marzo 2020

Detalles

Fecha:
marzo 19
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN

TODAS NUESTRAS ACTIVIDADES SE REALIZAN EN MODALIDAD ONLINE