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Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios 2020

abril 15 @ 18:00 - 21:00

Código:

0665

Fecha y horario:

Todos los miércoles del 15 de abril al 18 de noviembre 2020 | 18:00 – 21:00

Área:

Asuntos Regulatorios

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos del curso:

Proporcionar una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al Registro de Medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, y los aspectos teóricos y prácticos relacionados a otras actividades regulatorias.

Abordar el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación y comercialización de los medicamentos, Brindar las bases regulatorias para productos de síntesis, biológicos, biotecnológicos y biosimilares, vacunas, drogas huérfanas, suplementos dietarios, productos médicos, gases medicinales, cosméticos, medicamentos herbarios, y productos de farmacopea.

Dirigido a:

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios; Investigación y Desarrollo, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud, estudiantes avanzados y todos aquellos interesados en adquirir una especialización en el área regulatoria.

Temario:

  • Aspectos generales del Área de Asuntos Regulatorios.
  • Bases legales.
  • Habilitación de laboratorios.
  • Registros en Argentina: Medicamentos, Drogas huérfanas y Enfermedades raras, Productos Biológicos, Vacunas, Medicamentos Herbarios, Suplementos Dietarios, Cosméticos, Productos Médicos, Gases Medicinales, Productos de Farmacopea.
  • Modificaciones y Renovaciones de Registros.
  • Vademécum Nacional de Medicamentos.
  • Publicidad de Medicamentos.
  • Estándares y sustancias de referencia.
  • Sustancias bajo control especial.
  • Gestión de Proyectos en la Industria Farmacéutica.
  • Panorama Regulatorio Global
  • Registro Internacional (LATAM, Europa y USA)
  • Bioequivalencia / Biodisponibilidad/ Intercambiabilidad
  • Primer Lote de comercialización.
  • Ensayos Clínicos.
  • Farmacovigilancia.
  • Registro Nacional de Precursores Químicos / Instituto Nacional de Vitivinicultura.

DESCARGUE EL PROGRAMA COMPLETO

Disertantes:

Profesionales de las Autoridades Regulatorias de Argentina y Latinoamérica.
Representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica.
Representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI.
Especialistas en Estudios Clínicos, Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.

Coordinación:

Farm. Carina Rismondo; Farm. Lorena Andrea Torrents; Farm. Anabela Marisa Martínez; Bioq. Laura García del Busto; Farm. Cintia Verónica Stefano y Farm. Yanina Mariela Chinuri.

Lugar:

SAFYBI

Uruguay 469 6º A

CAPITAL FEDERAL

Aranceles:

 

*para pagos realizados antes del 15 de marzo

 

** en cheques diferidos o adhiriéndose al débito automático

 

*para pagos realizados antes del 15 de abril

 

** en cheques diferidos o adhiriéndose al débito automático

Formas de Pago:

  • Personalmente: Efectivo. Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. Tarjeta de débito. Transferencia bancaria.
  • Telefónicamente: Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

8 de abril 2020

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

  • PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
  • ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
  • FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se considerarán inscriptas a las personas que hayan abonado el arancel hasta el 8 de abril 2020

Detalles

Fecha:
abril 15
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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