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CURSO: TALLER – Asuntos Regulatorios de Productos Médicos

septiembre 24 @ 18:00 - 21:00

Código:

0659

Fecha y horario:

24 de septiembre y 1º, 8, 15, 22 y 29 de octubre 2019 | 18:00 – 21:00

Área:

Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos del curso:

Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los Productos Médicos.

Dirigido a:

Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos:
Directores Técnicos, personal de Sistemas, Producción, Calidad, Logística.

Temario:

24 de septiembre
> Producto Médico. Definiciones. Clasificación – Disp. 2318/02 (TO 2004), Disp. 727/13.
> Marco técnico-legal de Productos médicos- Empresas de PMs – Disposiciones: 2319/02 ( TO 2004), 3266/13, 3265/13, 7425/13, 4930/17 y 6052/13.
Disertante: Dra. María del Carmen Graziano

1 de octubre
> Empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de PMs y P para DIV
> Buenas Prácticas de Fabricación de PMs y/ P para Diagnóstico de uso “in vitro” – Disp.3266/13
> Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Productos Médicos y/o P para Diagnóstico de uso “in vitro” – Disp. 6052/13
Disertante: Dra. Cristina Artico

8 de octubre
> Buenas Prácticas de Fabricación de PMs y/o P para Diagnóstico de uso “in vitro” – Disp.3266/13
> Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Productos Médicos y/o P para Diagnóstico de uso “in vitro” – Disp. 6052/13
Disertante: Dra. Cristina Artico
>Marco técnico legal del Registro de PM – Disposiciones 4306/99, 2318/02 (TO 2004), 727/13 y 5706/17.
Disertante: Dra. María del Carmen Graziano
> Registro de PM
Disertante: Dra. Graciela Slavkin

15 de octubre
>Registro de PM
Disertante: Dra. Graciela Slavkin
>Taller Empresas y Registro de PM
Disertantes: Dra.María del Carmen Graziano / Dra. Graciela Slavkin

22 de octubre
>Taller Empresas y Registro de PM
Disertantes: Dra. Graciela Slavkin / Dra. María del Carmen Graziano

29 de octubre
> Sistema Nacional de Trazabilidad de PMs – Disp. 2303/14
Disertante: Farm Verónica Gerber
>Tecnovigilancia
>Control del Mercado
Disertante: Dra. María del Carmen Graziano

Disertantes:

Cristina Beatriz Artico – Farmacéutica recibida en la UBA

“Fiscalizadora Mercosur de la Dirección Nacional de Productos Médicos” (antes Tecnología Médica), desde 2010 a febrero de 2019.
– Evaluadora de Productos Médicos en la Dirección Nacional de Productos Médicos” (antes Tecnología Médica), de abril de 2010 hasta el año 2015.
– Docente del curso de BPF para empresas Fabricantes de Productos Médicos dictado en la ANMAT en el año 2016.
-Docente invitada en el curso “Asuntos regulatorios de Productos Médicos” dictado en la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI) en agosto de 2018.
– Docente del curso ANMAT de BPF para Inspectores dictado el 2019.
-Docente invitada de la materia “Legislación” del “Postgrado de Especialización en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos” dictada en la Universidad Kennedy, los años 2018 y 2019.
— “Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre” perteneciente al INAME, de la ANMAT, desde febrero de 2019 a la fecha.

María del Carmen Graziano – Lic. en Cs. Químicas, Bioquímica y Farmacéutica -UBA

Dto. de Química Biológica – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales -UBA.
Carrera de posgrado de especialización en Prótesis, Ortesis y Dispositivos Biomédicos – UNLP.
Dictó cursos para “Formación de inspectores MERCOSUR“- ANMAT
Dictó cursos para graduados en otros ámbitos oficiales y privados ( 40 cursos y seminarios dictados sobre diversos temas relacionados con Productos médicos)
Profesora Titular de la asignatura Legislación de la Carrera de Especialización en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos- UK-SAFYBI.

ANMAT desde 1993 hasta marzo de 2018 desarrolló diversas funciones en la Dirección Nacional de Productos Médicos.
Fiscalizadora Mercosur, participó en la elaboración de normas técnicas, fue nombrada miembro en varias Subcomisiones técnicas de trabajo por el Ministerio de Salud.

Graciela Slavkin – Bioquímica y Farmacéutica. Universidad de Buenos Aires – Facultad de Farmacia y Bioquímica.

Evaluador de Registro de Productos Médicos. Dirección Nacional de Productos Médicos (ANMAT).
Docente invitado del Posgrado de Especialización en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos. Universidad Kennedy.

Coordinación:

Farm. Romina Rodoni

Lugar:

SAFYBI

Uruguay 469 6º A

CAPITAL FEDERAL

Aranceles:

Aranceles de modalidad presencial:

  • Socios: $ 7700.-
  • Estudiantes Socios: $ 3850.-
  • No Socios: $ 15400.-
  • Estudiantes No Socios: $ 7700.-

Aranceles de modalidad online o flexible:

  • Socios: $ 9240.-
  • Estudiantes Socios: $ 4620.-
  • No Socios: $ 18480.-
  • Estudiantes No Socios: $ 9240.-

Formas de Pago:

  • Personalmente: Efectivo. Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. Tarjeta de débito. Transferencia bancaria.
  • Telefónicamente: Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

23 de septiembre 2019

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

  • PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
  • ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
  • FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, abonará arancel como profesional.

Se considerarán inscriptas a las personas que hayan abonado el arancel hasta el 23 de septiembre 2019

Detalles

Fecha:
septiembre 24
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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