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Desafios en la regulacion de la medicina regenerativa. Marco normativo vinculado a la utilización de células y tejidos de origen humano para su implante en seres humanos

octubre 22 @ 18:00 - 21:00

Código:

0658

Fecha y horario:

22 y 24 de octubre 2019 – 18:00 – 21:00

Área:

Biotecnología

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos del curso:

La medicina regenerativa incluye la utilización de tejidos y células de origen humano tal como trasplantes de células madre hematopoyéticas y los denominados medicamentos para terapias avanzadas (MTAs). Uno de los mayores desafíos de la regulación de la medicina regenerativa es establecer en forma clara la reglamentación aplicable y los organismos competentes para una regulación eficaz de todos los componentes involucrados
INCUCAI es el organismo competente para regular los procesos vinculados a la utilización de células de origen humano para su implante en seres humanos.
Proporcionar a los participantes una visión de aquellos aspectos relacionados a la reglamentación de preparados celulares con manipulación mínima y avanzada. Actualización del panorama regulatorio local y desarrollo del marco legal en lo relacionado a las etapas de donación, obtención y control del material de partida proveniente de seres humanos utilizado en la producción de un medicamento de terapia avanzada.
Abordar los requerimientos necesarios para el uso de células y/o tejidos de origen humano para la fabricación de un producto médico, tanto a nivel nacional como importado.

Dirigido a:

Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, Directores médicos, profesionales de los sectores de Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de la Calidad u otras áreas de la Industria Farmacéutica y aquellas relacionadas con el ámbito de la Salud hospitalaria. Médicos, hematólogos y técnicos en hemoterapia.
Laboratorios e importadores de producto medico

Temario:

  • INCUCAI: visión, y alcance. Marco legal Ley 27447
  • Competencias INCUCAI
  • Marco normativo específico CPH y preparados celulares con manipulacion minima
  • Marco normativo específico para Bancos de tejidos habilitados
  • Panorama regulatorio: células y/o tejidos que forman parte de productos médicos
  • Medicamentos de Terapia de avanzada: enfoque desde el INCUCAI
  • Comisión de evaluación técnica

Disertante/s:

Bioq.Farm. Pamela Carla Marcuzzi – Bioq. Emiliano Buitrago
Asesores tecnicos – Dirección Científico Técnica INCUCAI
Fiscalización y Normatización de establecimientos de preparados celulares, bancos de tejidos y Laboratorios de histocompatibilidad
Participante de la Comisión Interministerial de Investigaciones y Medicamentos de Terapia Avanzada

Coordinación:

 

Lugar:

SAFYBI

Uruguay 469 6º A

CAPITAL FEDERAL

Aranceles:

Aranceles de modalidad presencial:

  • Socios: $ 3900.-
  • Estudiantes Socios: $ 1950.-
  • No Socios: $ 7800.-
  • Estudiantes No Socios: $ 3900.-

Aranceles de modalidad online o flexible:

  • Socios: $ 4680.-
  • Estudiantes Socios: $ 2340.-
  • No Socios: $ 9360.-
  • Estudiantes No Socios: $ 4680.-

Formas de Pago:

  • Personalmente: Efectivo. Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. Tarjeta de débito. Transferencia bancaria.
  • Telefónicamente: Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

21 de octubre 2019

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

  • PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
  • ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
  • FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, se considerará su categoría como profesional.

Se consideran participantes de la actividad a las personas se hayan inscripto hasta el 21 de octubre 2019

Detalles

Fecha:
octubre 22
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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