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Evaluación de la Inmunogenicidad en el registro de biosimilares

agosto 27 @ 18:00 - 21:00

Código:

0652

Fecha y horario:

27 y 29 de agosto 2019 | 18:00 – 21:00

Área:

Biotecnología

Modalidad:

Presencial / Online / Flexible

Objetivos del curso:

Actualizar la forma de manejar eventos de irrupción de la inmunogenicidad durante el registro de productos biotecnológicos tales como proteínas recombinantes.
Analizar el enfoque de nuevas guías internacionales para el tratamiento de inmunogenicidad durante ensayos clínicos y farmacovigilancia.
Estudiar los requerimientos de mercado y regulación argentina e internacional, cómo y dónde encarar estos temas en nuestro país y en el exterior.

Dirigido a:

Laboratorios farmacéuticos productores de proteínas recombinantes, importadores a los que les interesa importar tanto el IFA como productos terminados, exportadores de productos biotecnológicos.

Directores técnicos, Responsables de I+D y control de calidad, Responsables de farmacovigilancia, CRO´s o areas de seguimiento médico. Personal técnico interesado.

Temario:

  1. Descripción de la evolución de métodos de análisis, regulaciones y cambios producidos a nivel de registro, y farmacovigilancia con la inmunogenicidad.
  2. Métodos de detección actualizados.
  3. Mitigación de la inmunogenicidad, alteraciones de la eficacia de los tratamientos ante la aparición del fenómeno.
  4. Requisitos en la selección de voluntarios teniendo en cuenta las características de los productos y la historia natural de la enfermedad.
  5. Factores de predicción de la inmunogenicidad.

Disertantes:

Eliseo Benigno González
Director técnico del Centro de Diagnóstico Molecular S.A.
Vocal titular de FESEN (Fundación para la Enfermedades Neurometabólicas – Director Científico Dr. Chamoles)
Trabajó en BIO-SIDUS S.A. como Bioquimico, desempeñándose en el laboratorio analítico a cargo de marcación de proteínas

Eduardo Federico Mufarrege
Dr en Ciencias Biológicas por la UNL (Santa Fé). Profesor adjunto.
Post-doctorados en University of Rhode Island y CDER-FDA.
Formación de tesistas y becarios, numerosas presentaciones en congresos y publicaciones.

Marina Etcheverrygaray
Dr en Bioquímica (UBA). Post doctorado en Alemania. Profesora titular e investigadora principal CONICET.

Coordinación:

Esteban Fuentes
Elena Yeyati

Lugar:

SAFYBI

Uruguay 469 6º A

CAPITAL FEDERAL

Aranceles:

Aranceles de modalidad presencial:

  • Socios: $ 3900.-
  • Estudiantes Socios: $ 1950.-
  • No Socios: $ 7800.-
  • Estudiantes No Socios: $ 3900.-

Aranceles de modalidad online o flexible:

  • Socios: $ 4680.-
  • Estudiantes Socios: $ 2340.-
  • No Socios: $ 9360.-
  • Estudiantes No Socios: $ 4680.-

Formas de Pago:

  • Personalmente: Efectivo. Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. Tarjeta de débito. Transferencia bancaria.
  • Telefónicamente: Tarjeta de crédito solamente.

Cierre de Inscripción/Pago:

26 de agosto 2019

Organiza:

Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial. SAFYBI.

Aclaraciones:

  • PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones habilitados por SAFYBI.
  • ONLINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso.
  • FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad de asistencia a la modalidad Presencial u Online según su necesidad.

Aclaración para estudiantes: Solo se consideran ESTUDIANTES a aquellos que cursan las carreras de Farmacia y/o Bioquímica. Deberán presentar constancia de alumno regular. Si usted ya es profesional y se encuentra estudiando otra carrera, abonará arancel como profesional.

Se considerarán inscriptas a las personas que hayan abonado el arancel hasta el 26 de agosto 2019

Detalles

Fecha:
agosto 27
Hora:
18:00 - 21:00
Evento Category:

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