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septiembre 2020

Estadística aplicada a la validación de métodos analíticos

septiembre 22 @ 17:30 - 20:30

Fecha y horario:
NUEVA FECHA - 22, 23 y 24 de septiembre 2020 | 17:30 - 20:30

Área:
Química Analítica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Entender los fundamentos de la estimación del valor “verdadero” de una propiedad y el grado de incertidumbre asociada a las mediciones experimentales
Conocer las técnicas y la interpretación de la Teoría de la Inferencia Estadística aplicada a la validación de métodos analíticos
Discutir el enfoque para el análisis de datos presentado en el capítulo de USP

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CURSO – TALLER: Asuntos Regulatorios de Productos Médicos

septiembre 22 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
22 y 29 de septiembre, 6, 15 y 16 de octubre y 18 de noviembre 2020  | 18:00 - 21:00

Área:
Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los Productos Médicos.

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Programa de Habilidades Gerenciales para Mandos Medios

septiembre 22 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
22 y 29 de septiembre y 6 y 13 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Tecnología Farmacéutica para Desarrollo y Producción de Formulaciones No Estériles

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Incorporar habilidades y competencias que permitan liderar y gestionar la concreción de objetivos en entornos organizacionales adversos.

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octubre 2020

Responsabilidad legal del profesional en la industria farmacéutica/bioquímica

octubre 2 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
NUEVA FECHA - 2 y 9 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Asuntos Regulatorios

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Brindar herramientas en Derecho Profesional de Farmacéuticos y Bioquímicos, actualizando sus conocimientos frente al nuevo Código Civil y Comercial de la Nación, y Normas sanitarias y de Defensa del Consumidor.

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Monitoreo Microbiológico Ambiental

octubre 5 @ 17:00 - 21:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
5 de octubre 2020 | 17:00 - 21:00

Área:
Microbiología

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Comprender detalladamente los sistemas de monitoreo microbiológico ambientales, como parte de las buenas prácticas de manufactura (BPM). Este monitoreo debe integrar un programa eficiente de control que verifica los procedimientos estándar de operación para preservar las mejores condiciones higiénicas y contribuye a asegurar la inocuidad de los productos farmacéuticos.

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Implementación de métodos alternativos al uso de animales de laboratorio en estudios de seguridad de productos de uso humano

octubre 6 @ 17:00 - 20:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
6 de octubre 2020 | 17:00 - 20:00

Área:
SAFYBI

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Nuevos escenarios globales en cuanto a la exigencia en el uso de modelos no animales
Difundir los métodos alternativos al uso de animales con los que contamos en la actualidad.
Definir sus áreas de aplicación y el alcance de los mismos.
Establecer las ventajas y desventajas que presentan ante los resultados obtenidos con animales de experimentación.
Concientizar sobre la necesidad de comenzar a incorporar métodos alternativos para estar a la altura de la circunstancia a nivel global.

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Impacto de la Norma IRAM ISO/IEC 17025:2017 en el laboratorio de Control de Calidad de los Laboratorios Farmacéuticos teniendo en cuenta la Disposición ANMAT 3827/2018 y en Laboratorio de Cosmética

octubre 8 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
8 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Introducir a los fundamentos y requisitos de la norma IRAM ISO/IEC 17025:2017 para facilitar su implementación en los laboratorios de Control de Calidad, teniendo en cuenta la Disposición ANMAT 3827/2018.

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Aspectos generales para la determinación cuali-cuantitativa de impurezas orgánicas en productos farmacéuticos

octubre 13 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
13 y 15 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Química Analítica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Adquirir conocimientos básicos sobre las principales fuentes de impurezas y las posibles vías de degradación teniendo en cuenta los grupos funcionales presentes en las moléculas. Familiarizarse con las técnicas de degradación forzadas e interpretación de resultados obtenidos, así como con los aspectos regulatorios relacionados con el tópico de Impurezas. Adquirir conocimientos básicos sobre la determinación estructural de impurezas.

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Gestión de Proveedores de Materias Primas. Selección, Evaluación, Calificación y Seguimiento – Aspectos de la Disposición ANMAT 3827/18

octubre 20 @ 17:00 - 21:00

Fecha y horario:
NUEVA FECHA 20 y 27 de octubre 2020 | 17:00 - 21:00

Área:
Materias Primas Farmacéuticas

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Brindar herramientas prácticas para la formulación de objetivos. Cómo definir e implementar la gestión eficiente de los proveedores de materias primas. Insumos, servicios y terceros.
Desarrollar principios y métodos para la aprobación inicial y el seguimiento de proveedores, sobre la base de su capacidad para satisfacer las expectativas de los laboratorios farmacéuticos y su aptitud para convertirse en "aliados de negocios".

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Calificación de gases utilizados en la industria farmacéutica (aire comprimido, nitrógeno, oxígeno, otros)

octubre 20 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
20 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Obtener conocimientos para el abordaje de la calificación de los sistemas de gases para la industria farmacéutica.
Establecer las bases para el desarrollo de requerimientos usuario consistentes para lograr, desde el diseño, el éxito del cumplimento de los requerimientos regulatorios.
Actualizar conceptos referidos a sistemas de generación y secado de aire, almacenamiento, filtración, piping de distribución y monitoreo continuo.
Desarrollar ensayos típicos de calificación operacional y definir criterios de aceptación que aporten seguridad y confiabilidad a los procesos vinculados con los gases utilizados en la industria farmacéutica.

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Asuntos Regulatorios de Productos Médicos para Diagnóstico de “uso in vitro”

octubre 22 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
22 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Productos Médicos y Esterilización

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Proveer los conocimientos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos para Diagnóstico de uso "in Vitro", otorgar el marco legal en el cual se desarrollan las actividades involucradas en la fabricación,Importación y comercialización de los Productos.

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Embalaje de Transporte del Envase Farmacéutico. Desarrollo y Evaluación en Función de la Cadena de Distribución

octubre 26 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
26 de octubre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Material de Empaque

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Al momento de desarrollar y evaluar los envases y embalajes, se tiene en cuenta la preservación del producto y los requerimientos de la autoridad regulatoria. Sin embargo, pocas veces se tiene la debida consideración de las condiciones y la logística de distribución.
El objetivo de este curso es mostrar las diferentes variables de la distribución física que hay que tener en cuenta en el desarrollo y evaluación de los envases, embalajes y cargas paletizadas, los diversos materiales y elementos de protección, los ensayos y normativa de referencia para una correcta evaluación, y el equipamiento y la metodología para conocer la cadena de distribución.

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Buenas prácticas para la confección de URS

octubre 29 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
29 de octubre y 5 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Ingeniería Farmacéutica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Introducir los conceptos fundamentales para la confección de URS de equipamiento e instalaciones para la producción farmacéutica como un paso fundamental para el proceso de diseño, construcción, puesta en marcha y validación de sistemas, En particular con la Calificación de Diseño (DQ).

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Lineamientos para asegurar el entrenamiento bajo un entorno regulado

octubre 30 @ 18:00 - 19:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
30 de octubre 2020 | 18:00 - 19:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Introducir a los profesionales de la industria Farmacéutica, así como a colegas que provengan de otras industrias, recientes graduados o personal de mandos medios, en los lineamientos básicos para asegurar el entrenamiento del personal mediante el diseño de sistemas efectivos de formación interna.
El presente webinario gratuito será la base de presentación del Programa de Desarrollo de Lineamientos de Entrenamiento bajo Entornos Regulados, a iniciar en el primer trimestre del año 2021.

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noviembre 2020

Costos para la gestión

noviembre 2 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
2, 9, 16 y 30 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Tecnología Farmacéutica para Desarrollo y Producción de Formulaciones No Estériles

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Comprender los procesos de producción, los factores intervinientes, sus costos; y en base al sistema integrado de información, poder generar información de costos para su uso en la gestión.
Determinar costos a partir de los procesos de producción y el análisis de los factores de producción aplicando sistemas y técnicas de costeo, tanto para la valuación de inventarios como para la información necesaria para la gestión de la empresa.
Conocer las herramientas de costos y gestión, y la elaboración de información para la toma de decisiones.
Proporcionar el conocimiento de los distintos tipos de costos existentes, de la metodología para calcular los costos de los centros, áreas, departamentos, así como de los productos generados por los entes, lo que posibilitará conocer el margen y rentabilidad de cada producto y conseguir así una óptima toma de decisiones.

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Salud y Seguridad en el Teletrabajo en Tiempos de COVID

noviembre 3 @ 17:00 - 18:30

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
3 de noviembre 2020 | 17:00 - 18:30

Área:
Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
La pandemia del COVID-19 generó cambios obligados en el desarrollo de las actividades, llevando a implementar el Teletrabajo en varios sectores de la Industria Farmacéutica, Cosmética y Afines. El objetivo del Webinario es enunciar los principios básicos de esta forma de trabajo y evaluar los riesgos asociados no siempre tenidos en cuenta.

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Asuntos regulatorios y buenas prácticas en distribuidores y operadores logísticos

noviembre 4 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
4 y 11 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
• Adquirir conocimientos del marco regulatorio de Distribuidoras y Operadores Logísticos en las distintas jurisdicciones.
• Comprender la importancia de estos actores en la cadena legal de abastecimiento.
• Identificar Puntos críticos a relevar en auditorias a Distribuidoras y Operadores Logísticos para verificar el cumplimiento de los requisitos legales y BPD.
• Adquirir pautas para el desarrollo de autoinspecciones.

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Requerimientos y Gestión de sistemas Informáticos de warehousing

noviembre 6 @ 17:00 - 20:00

ACTIVIDAD GRATUITA Y EXCLUSIVA PARA SOCIOS

Fecha y horario:
6 de noviembre 2020 | 17:00 - 20:00

Área:
Almacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la Salud

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Identificar los requerimientos de un sistema Informático de warehousing Según la Normativa vigente, nacional e internacional
Utilización de la herramienta de Control de Cambios para mantener la vigencia de la Validación de un sistema informático

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Envases de vidrio de aplicación farmacéutica

noviembre 10 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
10 y 17 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Material de Empaque

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Los viales, ampollas de vidrio se usan comúnmente en el embalaje de productos medicinales. Las buenas prácticas de manipulación del vidrio son esenciales para asegurar el rendimiento de los envases.
Se presentará información sobre los fundamentos del vidrio y sus propiedades, se expondrán los principios básicos de inspección del vidrio, información adicional sobre la rotura de vidrios, incluyendo una descripción general del análisis de fracturas.
Además, se expondrán las etapas de proceso en la fabricación de envases de vidrios, sus características técnicas, sus controles y los diferentes tipos de envases utilizados en el mercado farmacéutico.

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Integración de los principios y actividades de la gestión de riesgo en un sistema de calidad

noviembre 13 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
13 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Este curso proporciona una introducción al concepto del riesgo y su gestión en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos y dispositivos de diagnóstico In vitro (DIV). 
Explicita conceptos para su integración con un sistema de gestión de calidad (SGC) así cómo aspectos significativos para aplicar eficientemente los recursos durante esa integración. Se abordan conceptos de gestión de riesgos tanto nivel local como internacional.

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Introducción a los Asuntos Regulatorios de Cosméticos y Cosmetovigilancia

noviembre 17 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
NUEVA FECHA 17 y 24 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Asuntos Regulatorios

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Capacitar a estudiantes, profesionales no experimentados, técnicos y personal de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en el área de Cosméticos. Introducir a los participantes en la forma de llevar a cabo las tareas relacionadas con el mantenimiento del sector de Asuntos Regulatorios de Cosméticos.

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Claves para llevar adelante una reunión digital

noviembre 18 @ 18:30 - 20:30

Fecha y horario:
18 de noviembre 2020 | 18:30 - 20:30

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
• Adquirir conocimientos sobre los aspectos clave a tener en cuenta en una Formación virtual.
• Conocer los elementos que conforman la organización de una reunión digital
•Conocer aquellas prácticas que asegurar el éxito de una reunión digital.

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Gestión de Mantenimiento en la Industria farmacéutica

noviembre 19 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
19 y 20 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Ingeniería Farmacéutica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Introducir las metodologías y prácticas de mantenimiento industrial de clase mundial aplicadas a la industria farmacéutica presentando las tendencias actuales. El curso se orientará especialmente a los aspectos técnicos y a la gestión de los programas de mantenimiento y los costos asociados. Se abordará la utilización de indicadores de gestión de mantenimiento.

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Odisea 2021: de la Calificación de embalaje a la Validación de transporte

noviembre 24 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
24 de noviembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Establecer estrategias de Selección de material de embalaje de acuerdo a los principios de las normativas ICH y recomendaciones de PDA.
Definir Parámetros Críticos para la Configuración de embalaje apropiada al producto de transporte
Crear una estrategia de Calificación de la Configuración seleccionada bajo condiciones controladas.
Conocer las variables criticas para Validar el proceso de transporte.

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Automatización en tiempos de Industria Farmacéutica 4.0

noviembre 26 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
26 de noviembre y 3 de diciembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Ingeniería Farmacéutica

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Se trata de un curso básico que tiene la finalidad de introducir los conceptos más relevantes y actuales de los sistemas de automatización aplicados a la industria farmacéutica. Los ejemplos que se desarrollarán estará basados en casos prácticos de aplicación a las necesidades de nuestra industria, tanto local como internacional.
La comprensión de estos conceptos resulta esencial para avanzar en proyectos de Automatización de Equipos y Procesos y una correcta definición de URS de sistemas automatizados
Este curso es el primero de una serie de tres que se complementará con los módulos intermedio y avanzado de forma de poder brindar una capacitación gradual e integradora en el complejo tema de la automatización industrial.

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diciembre 2020

Formación de Auditores Internos de Sistemas de Gestión de la Calidad, según la norma ISO 19011

diciembre 10 @ 18:00 - 21:00

Fecha y horario:
10 de diciembre 2020 | 18:00 - 21:00

Área:
Aseguramiento de la Calidad

Modalidad:
EXCLUSIVO MODALIDAD ONLINE

Objetivos:
Capacitar para desempeñar la función de Auditor Interno de Sistemas de Gestión de Calidad y Ambiental, en base a los requisitos de la norma IRAM-ISO 9001 y los lineamientos de la norma IRAM-ISO 19011.

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